La FDA autorise Alpha Tau Medical à élargir le recrutement de son essai sur le cancer du cerveau
Alpha Tau Medical Ltd. (DRTS) a obtenu l'autorisation de la Food and Drug Administration des États-Unis pour élargir son essai clinique REGAIN sur le cancer du cerveau. Dans le cadre de cet élargissement autorisé, l'entreprise peut doubler le recrutement de patients, passant de 10 à un maximum de 20 participants, y compris des personnes atteintes de tumeurs cérébrales de grade 4 avec mutation IDH.
Le protocole étendu ajoute des critères d'évaluation secondaires pour mesurer la survie sans progression et la qualité de vie, aux côtés de la sécurité et de l'efficacité. Les premiers résultats de l'étude ont montré des réponses complètes chez deux des trois premiers patients traités. L'élargissement de l'étude permet à Alpha Tau Medical de recueillir des preuves cliniques plus larges pour évaluer les performances du traitement.
Les investisseurs scruteront la mise à jour des données de l'essai le 13 nov. lors de la conférence de la Society for Neuro-Oncology. Les actions d'Alpha Tau Medical Ltd. (TASE:DRTS) étaient en baisse de 2,33 % à 3 943 ILA lors des récentes transactions sur le marché.
Points clés
- La FDA a autorisé Alpha Tau Medical Ltd. à porter de 10 à 20 le nombre de patients dans son essai REGAIN sur le cancer du cerveau.
- L'extension de l'essai inclut des patients atteints de tumeurs cérébrales de grade 4 avec mutation IDH et ajoute des mesures de survie sans progression et de qualité de vie.
- Les premières données de l'étude REGAIN ont révélé des réponses complètes chez deux des trois premiers patients traités.
- Alpha Tau Medical doit présenter de nouvelles données cliniques le 13 nov. lors de la conférence de la Society for Neuro-Oncology.
Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org
Comment nous écrivonsAvertissementQuestions et réponses
Qu'a approuvé la FDA pour Alpha Tau Medical ?
La FDA a approuvé l'extension de l'essai REGAIN d'Alpha Tau Medical sur le cancer du cerveau aux États-Unis, permettant d'inclure jusqu'à 20 patients et d'ajouter des critères de survie sans progression et de qualité de vie.
Quand Alpha Tau Medical publiera-t-elle de nouvelles données sur l'essai ?
Alpha Tau Medical doit présenter de nouvelles données de l'essai REGAIN le 13 nov. lors de la conférence de la Society for Neuro-Oncology.
Quels ont été les premiers résultats de l'essai REGAIN d'Alpha Tau Medical ?
Les premiers résultats de l'essai REGAIN ont montré des réponses complètes chez deux des trois premiers patients ayant reçu le traitement.