ArriVent BioPharma relata resultados positivos da Fase 1b para o medicamento contra câncer de pulmão firmonertinibe
A ArriVent BioPharma, Inc. (AVBP) anunciou a publicação dos resultados do estudo clínico de Fase 1b que avalia seu medicamento experimental firmonertinibe em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com mutação EGFR PACC. Entre os pacientes em primeira linha de tratamento que receberam uma dose diária de 240 mg, a terapia atingiu uma taxa de resposta global confirmada de 68% e uma mediana de sobrevida livre de progressão de 16,0 meses, em comparação com uma taxa de resposta de 43% e sobrevida de 11,1 meses para aqueles com dose de 160 mg.
A terapia também demonstrou atividade no sistema nervoso central, registrando uma taxa de resposta global intracraniana confirmada de 47% em pacientes com metástases cerebrais, com 41% alcançando resposta completa. Além disso, 80% dos pacientes avaliáveis apresentaram depuração precoce do DNA tumoral circulante até o terceiro ciclo de tratamento, o que se correlacionou fortemente com taxas de resposta mais altas e maior sobrevida livre de progressão. Os resultados de segurança permaneceram gerenciáveis e alinhados com estudos anteriores.
Os investidores acompanharão a próxima etapa de desenvolvimento à medida que a ArriVent BioPharma, Inc. avança o firmonertinibe para seu ensaio global de Fase 3 ALPACCA para avaliar o tratamento em uma população maior de pacientes.
Pontos principais
- Uma dose de 240 mg de firmonertinibe atingiu uma taxa de resposta de 68% e mediana de sobrevida livre de progressão de 16,0 meses em pacientes com câncer de pulmão em primeira linha.
- Pacientes com metástase cerebral apresentaram taxa de resposta intracraniana de 47%, com 41% alcançando resposta completa.
- A depuração precoce do DNA tumoral circulante ocorreu em 80% dos pacientes avaliáveis, correlacionando-se com melhores métricas de sobrevida.
- A ArriVent BioPharma, Inc. está avançando a terapia para um estudo clínico global de Fase 3 chamado ALPACCA.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Quais foram os principais resultados do estudo de Fase 1b para o firmonertinibe?
Em pacientes de primeira linha com câncer de pulmão, o firmonertinibe atingiu uma taxa de resposta de 68% e sobrevida livre de progressão de 16,0 meses na dose de 240 mg, além de forte depuração do DNA tumoral.
O medicamento da ArriVent BioPharma mostrou eficácia contra metástases cerebrais?
Sim, o firmonertinibe demonstrou uma taxa de resposta intracraniana confirmada de 47% em pacientes com metástases cerebrais, incluindo resposta completa em 41% dos casos.
Qual é o próximo passo para o ensaio do firmonertinibe da ArriVent BioPharma?
A ArriVent BioPharma, Inc. está avançando o tratamento para um estudo clínico global de Fase 3 conhecido como ALPACCA.