ArriVent BioPharma publica dados positivos de ensaio clínico para tratamento de câncer de pulmão
A ArriVent BioPharma, Inc. (AVBP) publicou os resultados do ensaio de Fase 1b avaliando seu medicamento oral firmonertinib em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas avançado com mutações EGFR PACC. No estudo, pacientes não tratados anteriormente que receberam uma dose de 240 miligramas atingiram uma taxa de resposta global confirmada de 68 por cento e uma mediana de sobrevivência livre de progressão de 16,0 meses. Os pacientes que tomaram uma dose de 160 miligramas registraram uma taxa de resposta de 43 por cento e 11,1 meses de sobrevivência livre de progressão. A terapia também demonstrou penetração cerebral, com 47 por cento dos pacientes com metástases cerebrais apresentando redução do tumor intracraniano.
Essas descobertas atendem a uma grande lacuna no tratamento, já que as mutações EGFR PACC representam cerca de 12 por cento dos cânceres de pulmão com mutação no EGFR e atualmente carecem de um padrão de atendimento dirigido estabelecido. Os tratamentos existentes não eram adaptados a essa biologia tumoral específica, levando a um benefício clínico limitado. Os dados do ensaio indicam que o design do firmonertinib se liga eficazmente às mutações PACC, eliminando o DNA tumoral em 80 por cento dos pacientes avaliáveis até o terceiro ciclo e proporcionando um controle duradouro da doença com um perfil de segurança manejável.
Investidores e profissionais de saúde acompanharão a ArriVent BioPharma à medida que a empresa continua recrutando pacientes para o seu ensaio global definitivo de Fase 3 ALPACCA. O estudo em estágio avançado está comparando o firmonertinib diretamente contra as terapias existentes, osimertinib ou afatinib, como tratamento de primeira linha para o câncer de pulmão avançado com mutação EGFR PACC.
Pontos principais
- A ArriVent BioPharma publicou resultados de Fase 1b mostrando que o firmonertinib atingiu uma taxa de resposta de até 68 por cento em pacientes com câncer de pulmão com mutação EGFR PACC não tratados anteriormente.
- Os pacientes que receberam a dose diária de 240 miligramas alcançaram uma mediana de sobrevivência livre de progressão de 16,0 meses.
- O firmonertinib mostrou atividade cerebral significativa, reduzindo as metástases cerebrais em 47 por cento dos participantes do ensaio afetados.
- As mutações EGFR PACC representam aproximadamente 12 por cento dos cânceres de pulmão com mutação no EGFR e não possuem uma terapia padrão dirigida estabelecida.
- A ArriVent está recrutando pacientes para um ensaio global de Fase 3 que compara o firmonertinib ao osimertinib ou afatinib, conforme a escolha do investigador.
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Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
Quais foram os resultados do ensaio de Fase 1b para o firmonertinib no câncer de pulmão?
O firmonertinib demonstrou taxas de resposta confirmadas de 68 por cento na dose de 240 mg e de 43 por cento a 160 mg, com mediana de sobrevivência livre de progressão de 16,0 e 11,1 meses, respectivamente. Ele também reduziu as metástases cerebrais em 47 por cento dos pacientes avaliáveis.
O que é o câncer de pulmão de células não pequenas com mutação EGFR PACC?
O câncer de pulmão de células não pequenas com mutação EGFR PACC é um subtipo distinto que representa cerca de 12 por cento dos tumores de pulmão com mutação no EGFR. Os pacientes atualmente não possuem um tratamento padrão dirigido estabelecido.
Qual é a próxima etapa do ensaio para o firmonertinib da ArriVent BioPharma?
A ArriVent BioPharma está recrutando pacientes no ensaio global de Fase 3 ALPACCA, comparando o firmonertinib ao osimertinib ou afatinib como tratamento de primeira linha para o câncer de pulmão avançado com mutação EGFR PACC.