شركة ArriVent BioPharma تعلن عن نتائج إيجابية لتجربة المرحلة 1b لعقار فيرمونيرتينيب لعلاج سرطان الرئة
أعلنت شركة .ArriVent BioPharma, Inc (AVBP) عن نشر نتائج الدراسة السريرية للمرحلة 1b التي تقيم عقارها قيد البحث فيرمونيرتينيب (firmonertinib) لدى المرضى المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا ذي طفرة EGFR PACC. وبدقة بين مرضى الخط الأول الذين تلقوا جرعة يومية قدرها 240 ملغ، حقق العلاج معدل استجابة إجمالياً مؤكداً بنسبة 68% ومتوسط بقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض بمدى 16.0 شهراً، مقارنة بمعدل استجابة بنسبة 43% وبقاء على قيد الحياة لمدة 11.1 شهراً لمن تلقوا جرعة 160 ملغ.
كما أظهر العلاج نشاطاً في الجهاز العصبي المركزي، حيث سجل معدل استجابة إجمالية مؤكدة داخل الجمجمة بنسبة 47% لدى المرضى الذين يعانون من نقائل دماغية، مع تحقيق 41% منهم استجابة كاملة. بالإضافة إلى ذلك، أظهر 80% من المرضى القابلين للتقييم خلوًا مبكرًا من الحمض النووي الورمي الدائر بحلول دورة العلاج الثالثة، وهو ما ارتبط بشكل قوي بمعدلات استجابة أعلى وبقاء أطول على قيد الحياة دون تقدم المرض. وظلت نتائج السلامة قابلة للإدارة ومتوافقة مع التجارب السابقة.
سيراقب المستثمرون المرحلة التالية من التطوير حيث تقدم شركة .ArriVent BioPharma, Inc عقار فيرمونيرتينيب إلى تجربتها العالمية من المرحلة 3 المسماة ALPACCA لتقييم العلاج لدى شريحة أكبر من المرضى.
أهم النقاط
- حققت جرعة 240 ملغ من فيرمونيرتينيب معدل استجابة بنسبة 68% ومتوسط بقاء دون تقدم المرض يبلغ 16.0 شهراً لدى مرضى سرطان الرئة في الخط الأول.
- أظهر مرضى النقائل الدماغية معدل استجابة داخل الجمجمة بنسبة 47%، مع تحقيق 41% منهم استجابة كاملة.
- حدث خلو مبكر للحمض النووي الورمي الدائر لدى 80% من المرضى القابلين للتقييم، مما ارتبط بتحسن مقاييس البقاء على قيد الحياة.
- تقوم شركة .ArriVent BioPharma, Inc بتقديم العلاج إلى دراسة سريرية عالمية من المرحلة 3 تسمى ALPACCA.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما هي النتائج الرئيسية لتجربة المرحلة 1b لعقار فيرمونيرتينيب؟
لدى مرضى سرطان الرئة في الخط الأول، حقق فيرمونيرتينيب معدل استجابة بنسبة 68% وبقاء دون تقدم المرض لمدة 16.0 شهراً عند جرعة 240 ملغ، إلى جانب التخلص القوي من الحمض النووي الورمي.
هل أظهر عقار ArriVent BioPharma فعالية ضد النقائل الدماغية؟
نعم، أظهر فيرمونيرتينيب معدل استجابة مؤكداً داخل الجمجمة بنسبة 47% لدى المرضى الذين يعانون من نقائل دماغية، بما في ذلك استجابة كاملة في 41% من الحالات.
ما هي الخطوة التالية لتجربة فيرمونيرتينيب الخاصة بـ ArriVent BioPharma؟
تقوم شركة .ArriVent BioPharma, Inc بنقل العلاج إلى دراسة سريرية عالمية من المرحلة 3 تُعرف باسم ALPACCA.