ArriVent BioPharma meldet positive Ergebnisse der Phase-1b-Studie für Lungenkrebsmedikament Firmonertinib
ArriVent BioPharma, Inc. (AVBP) gab die Veröffentlichung von Ergebnissen der klinischen Phase-1b-Studie zur Bewertung seines Prüfpräparats Firmonertinib bei Patienten mit EGFR-PACC-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom bekannt. Unter Erstlinienpatienten, die eine tägliche Dosis von 240 mg erhielten, erzielte die Behandlung eine bestätigte Gesamtansprechrate von 68 % und ein meidenes progressionsfreies Überleben von 16,0 Monaten, verglichen mit einer Ansprechrate von 43 % und einem Überleben von 11,1 Monaten bei Patienten mit einer Dosis von 160 mg.
Die Therapie zeigte auch Wirksamkeit im zentralen Nervensystem und verzeichnete eine bestätigte intrakranielle Gesamtansprechrate von 47 % bei Patienten mit Hirnmetastasen, wobei 41 % ein vollständiges Ansprechen erreichten. Darüber hinaus zeigten 80 % der auswertbaren Patienten eine frühzeitige Elimination zirkulierender Tumor-DNA bis zum dritten Behandlungszyklus, was stark mit höheren Ansprechraten und einem längeren progressionsfreien Überleben korrelierte. Die Sicherheitsergebnisse blieben handhabbar und entsprachen früheren Studien.
Anleger werden die nächste Entwicklungsstufe beobachten, da ArriVent BioPharma, Inc. Firmonertinib in seine globale Phase-3-Studie ALPACCA überführt, um die Behandlung in einer größeren Patientengruppe zu untersuchen.
Das Wichtigste
- Eine Dosis von 240 mg Firmonertinib erzielte eine Ansprechrate von 68 % und ein meidenes progressionsfreies Überleben von 16,0 Monaten bei Erstlinien-Lungenkrebspatienten.
- Patienten mit Hirnmetastasen zeigten eine intrakranielle Ansprechrate von 47 %, wobei 41 % ein vollständiges Ansprechen erreichten.
- Eine frühzeitige Elimination zirkulierender Tumor-DNA trat bei 80 % der auswertbaren Patienten auf und korrelierte mit besseren Überlebenswerten.
- ArriVent BioPharma, Inc. überführt die Therapie in eine globale klinische Phase-3-Studie namens ALPACCA.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Was waren die wichtigsten Ergebnisse der Phase-1b-Studie für Firmonertinib?
Bei Erstlinien-Lungenkrebspatienten erzielte Firmonertinib mit einer Dosis von 240 mg eine Ansprechrate von 68 % und ein progressionsfreies Überleben von 16,0 Monaten sowie eine starke Reduktion der Tumor-DNA.
Zeigte das Medikament von ArriVent BioPharma Wirkung gegen Hirnmetastasen?
Ja, Firmonertinib zeigte eine bestätigte intrakranielle Ansprechrate von 47 % bei Patienten mit Hirnmetastasen, einschließlich vollständiger Ansprechraten in 41 % der Fälle.
Was ist der nächste Schritt für die Firmonertinib-Studie von ArriVent BioPharma?
ArriVent BioPharma, Inc. überführt die Behandlung in eine globale klinische Phase-3-Studie namens ALPACCA.