アリベント・バイオファーマ、肺がん治療薬フィルモニチニブの第1b相試験で極めて良好な結果を発表
アリベント・バイオファーマ（ArriVent BioPharma, Inc.、AVBP）は、EGFR PACC変異を有する非小細胞肺がん患者を対象に開発中の治験薬フィルモニチニブ（firmonertinib）を評価した第1b相臨床試験結果の公表を発表しました。1日240 mgの投与を受けた一次治療患者において、本治療は確認された奏効率（ORR）68%、無増悪生存期間（PFS）の中央値16.0か月を達成し、160 mg投与群の奏効率43%、PFS 11.1か月と比較して優れた結果を示しました。
本療法はまた中枢神経系における有効性も実証し、脳転移を有する患者において47%の確認された頭蓋内奏効率を記録し、41%で完全奏効を達成しました。さらに、評価可能な患者の80%が治療第3サイクルまでに循環腫瘍DNAの早期消失を示し、これが高い奏効率および長い無増悪生存期間と強い相関関係を示しました。安全性データは管理可能であり、過去の試験結果と整合していました。
アリベント・バイオファーマ（ArriVent BioPharma, Inc.）は、より大規模な患者集団で本治療法を評価するために国際第3相ALPACCA試験へフィルモニチニブを進めており、投資家は次の開発段階を注視することになります。
ポイント
- フィルモニチニブの240 mg投与により、一次治療の肺がん患者において68%の奏効率と無増悪生存期間の中央値16.0か月を達成しました。
- 脳転移患者では47%の頭蓋内奏効率を示し、41%が完全奏効を達成しました。
- 評価可能患者の80%で循環腫瘍DNAの早期消失が確認され、生存指標の改善と相関しました。
- アリベント・バイオファーマ（ArriVent BioPharma, Inc.）は、ALPACCAと呼ばれるグローバル第3相臨床研究へ同療法を進めています。
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記事の作り方免責事項よくある質問
フィルモニチニブの第1b相試験における主な結果は何ですか？
一次治療の肺がん患者において、フィルモニチニブ240 mg投与により68%の奏効率と16.0か月の無増悪生存期間を達成し、強力な腫瘍DNA消失も確認されました。
アリベント・バイオファーマの薬は脳転移に対して効果を示しましたか？
はい、フィルモニチニブは脳転移を有する患者において47%の頭蓋内奏効率を示し、そのうち41%で完全奏効を達成しました。
アリベント・バイオファーマのフィルモニチニブ試験の次の段階は何ですか？
アリベント・バイオファーマ（ArriVent BioPharma, Inc.）は、ALPACCAとして知られるグローバル第3相臨床研究に本治療法を進めています。