شركة Sagimet Biosciences تعلن عن بيانات إيجابية طويلة المدى لتجربة علاج حب الشباب من المرحلة الثالثة

أعلنت شركة .Sagimet Biosciences Inc (المدرجة في البورصة بالرمز: SGMT) عن بيانات إيجابية لمدة 52 أسبوعًا من دراسة تمديد مفتوحة التسمية للمرحلة الثالثة لتقييم عقارها الفموي، denifanstat، لعلاج حب الشباب المتوسط إلى الشديد. وأظهرت البيانات طويلة المدى، التي أجرتها الشركة المرخص لها Ascletis، أن العلاج حافظ على فعاليته على مدار العام بأكمله وكان جيد التحمل بشكل عام من قبل المرضى.

تبني هذه النتائج على نتائج سابقة مدتها 12 أسبوعًا حيث حقق عقار denifanstat جميع أهدافه الأولية والثانوية. ويعد إثبات بقاء العقار آمنًا وفعالًا على مدار فترة 52 أسبوعًا أمرًا بالغ الأهمية لعلاجات حب الشباب المزمن، والتي يحتاج المرضى عادةً إلى تناولها لفترات ممتدة. ويساعد ملف الأمان طويل المدى هذا في تقليل المخاطر السريرية المحتملة.

وبالنظر إلى المستقبل، فإن المسار التنظيمي للعقار يحرز تقدمًا. فقد قبلت الجهات التنظيمية في الصين طلب ترخيص عقار جديد لـ denifanstat في ديسمبر 2025. وفي الوقت نفسه، تطلق Sagimet تجربتها السريرية الخاصة من المرحلة الثالثة، والمعروفة باسم دراسة AURORA، في الولايات المتحدة لدعم تقديم الطلبات التنظيمية العالمية على نطاق أوسع.