Sagimet Biosciences presenta datos positivos a largo plazo del ensayo de fase 3 sobre el acné

Sagimet Biosciences Inc. (SGMT) anunció datos positivos a 52 semanas de una extensión abierta de un estudio de Fase 3 que evalúa su fármaco oral, denifanstat, para el acné de moderado a grave. Los datos a largo plazo, obtenidos por su licenciatario Ascletis, demostraron que el tratamiento mantuvo su eficacia durante todo el año y fue generalmente bien tolerado por los pacientes.

Estos hallazgos se suman a los resultados previos de 12 semanas, en los que denifanstat cumplió todos sus objetivos primarios y secundarios. Demostrar que el fármaco sigue siendo seguro y eficaz durante un periodo de 52 semanas es fundamental para los tratamientos del acné crónico, que los pacientes suelen necesitar tomar durante periodos prolongados. Este perfil de seguridad a largo plazo ayuda a reducir los posibles riesgos clínicos.

De cara al futuro, la vía regulatoria del fármaco sigue avanzando. Los reguladores de China aceptaron la solicitud de nuevo fármaco para denifanstat en diciembre de 2025. Mientras tanto, Sagimet está iniciando su propio ensayo clínico de Fase 3, conocido como el estudio AURORA, en los Estados Unidos para respaldar solicitudes regulatorias globales más amplias.