Sagimet Biosciences relata dados positivos de longo prazo de estudo de fase 3 para acne

A Sagimet Biosciences Inc. (SGMT) anunciou dados positivos de 52 semanas de uma extensão aberta de um estudo de Fase 3 que avalia seu medicamento oral, denifanstat, para acne moderada a grave. Os dados de longo prazo, conduzidos pela licenciada Ascletis, demonstraram que o tratamento manteve sua eficácia ao longo de todo o ano e foi geralmente bem tolerado pelos pacientes.

Essas descobertas baseiam-se em resultados anteriores de 12 semanas, nos quais o denifanstat atingiu todos os seus objetivos primários e secundários. Demonstrar que o medicamento permanece seguro e eficaz ao longo de um período de 52 semanas é fundamental para tratamentos de acne crônica, que os pacientes normalmente precisam tomar por períodos prolongados. Esse perfil de segurança de longo prazo ajuda a reduzir potenciais riscos clínicos.

Olhando para o futuro, a trajetória regulatória do medicamento está avançando. Reguladores na China aceitaram o pedido de registro de novo medicamento para o denifanstat em dezembro de 2025. Enquanto isso, a Sagimet está lançando seu próprio ensaio clínico de Fase 3, conhecido como estudo AURORA, nos Estados Unidos para apoiar submissões regulatórias globais mais amplas.