ساجيميت بيوساينسز تعلن عن بيانات إيجابية لتجربة علاج حب الشباب على مدار 52 أسبوعاً وإطلاق المرحلة الثالثة في الولايات المتحدة

أعلنت شركة ساجيميت بيوساينسز (Sagimet Biosciences Inc.) (SGMT) عن نتائج سريرية إيجابية على مدار 52 أسبوعاً من تجربة تمديد مفتوحة التسمية من المرحلة الثالثة لعلاجها الفموي لحب الشباب، دينيفانستات (denifanstat). وقد قيمت الدراسة، التي أجرتها شريكتها المرخصة شركة أسكليتيس بيوساينس (Ascletis BioScience Co. Ltd.) في الصين، العقار لدى المرضى الذين يعانون من حب الشباب الشائع المتوسط إلى الشديد. وأظهرت البيانات طويلة المدى أن العلاج الذي يؤخذ مرة واحدة يومياً كان جيد التحمل بشكل عام، وأدى إلى تحسن مستمر في تقليل آفات الجلد وتحقيق نجاح العلاج طوال 52 أسبوعاً.

وتدعم هذه النتائج سلامة العقار وفعاليته على المدى الطويل، وهو أمر بالغ الأهمية لعلاجات حب الشباب لأن الحالة غالباً ما تتطلب إدارة مستمرة وطويلة الأجل. وقد تم قبول طلب الموافقة على العقار في الصين للمراجعة في ديسمبر 2025. وتساعد البيانات الإيجابية الواردة من الصين في التحقق من المسار العلاجي لعقار دينيفانستات في الوقت الذي تستعد فيه ساجيميت لتطوير العقار في أسواق عالمية أخرى.

ويتعين على المستثمرين مراقبة تقدم التجربة السريرية للمرحلة الثالثة التي أطلقتها ساجيميت مؤخراً في الولايات المتحدة، والتي تحمل اسم AURORA. وتقوم الشركة بتنشيط المواقع السريرية والبدء في فحص المرضى هذا الشهر. وتهدف التجربة الأمريكية إلى تسجيل حوالي 800 مريض لتقييم فعالية العقار على مدار 12 أسبوعاً، مع تمديد لاحق لمدة 40 أسبوعاً لمراقبة السلامة على المدى الطويل.