Sagimet Biosciences publie des données positives à long terme sur son essai de phase 3 contre l'acné

Sagimet Biosciences Inc. (SGMT) a annoncé des données positives à 52 semaines issues d'une extension en ouvert d'une étude de Phase 3 évaluant son médicament oral, le denifanstat, dans le traitement de l'acné modérée à sévère. Les données à long terme, obtenues par le licencié Ascletis, ont démontré que le traitement maintenait son efficacité sur l'ensemble de l'année et était généralement bien toléré par les patients.

Ces résultats s'appuient sur les données antérieures à 12 semaines, où le denifanstat avait atteint tous ses critères d'évaluation principaux et secondaires. Démontrer que le médicament reste sûr et efficace sur une période de 52 semaines est crucial pour les traitements de l'acné chronique, que les patients doivent généralement prendre sur de longues durées. Ce profil de sécurité à long terme contribue à réduire les risques cliniques potentiels.

Pour l'avenir, le parcours réglementaire du médicament progresse. En Chine, les autorités réglementaires ont accepté la demande d'autorisation de mise sur le marché pour le denifanstat en décembre 2025. En parallèle, Sagimet lance son propre essai clinique de Phase 3, baptisé étude AURORA, aux États-Unis afin de soutenir des demandes d'approbation réglementaire plus larges à l'échelle mondiale.