Pulse Biosciences termine en avance le recrutement pour son étude sur la fibrillation auriculaire
Pulse Biosciences, Inc. (PLSE) a atteint son objectif de recrutement de 164 patients évaluables pour son essai clinique pivot NANOPULSE-AF. L'étude, qui s'étend sur 15 sites cliniques, évalue la sécurité et l'efficacité du système de cathéter cardiaque nPulse de l'entreprise.
L'essai se concentre sur le traitement de patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique, symptomatique et résistante aux médicaments. Atteindre ce jalon de recrutement trois mois avant le calendrier initial de neuf mois démontre des progrès rapides dans le développement clinique du système de cathéter. Les premiers participants à l'essai ont reçu leur traitement en avril 2026.
Les chercheurs suivront les patients afin d'évaluer les critères d'évaluation principaux de sécurité et d'efficacité à 6 et 12 mois après leurs procédures d'ablation. L'entreprise de dispositifs médicaux prévoit de fournir des mises à jour sur l'avancement des travaux à mesure que ces périodes de suivi des patients seront terminées.
Points clés
- Pulse Biosciences a terminé le recrutement pour son essai NANOPULSE-AF avec 164 patients évaluables répartis sur 15 sites.
- L'étude clinique évalue la sécurité et l'efficacité du système de cathéter cardiaque nPulse.
- Le recrutement des patients a été réalisé trois mois avant le calendrier initial de neuf mois de l'entreprise.
- Les résultats en matière de sécurité et d'efficacité seront mesurés 6 et 12 mois après les procédures d'ablation des patients.
Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org
Comment nous écrivonsAvertissementQuestions et réponses
Qu'est-ce que l'étude NANOPULSE-AF ?
Il s'agit d'un essai clinique conçu pour évaluer la sécurité et l'efficacité du système de cathéter cardiaque nPulse chez les personnes souffrant de fibrillation auriculaire paroxystique, symptomatique et résistante aux médicaments.
Combien de patients sont recrutés dans l'étude de Pulse Biosciences ?
L'essai médical a atteint son objectif en recrutant 164 participants évaluables dans 15 sites cliniques différents.
Quand les résultats de l'essai NANOPULSE-AF seront-ils disponibles ?
Les mesures principales de sécurité et d'efficacité seront analysées à 6 et 12 mois après les procédures d'ablation, et des rapports d'étape seront partagés à mesure que les participants terminent leurs périodes de suivi.