Pulse Biosciences completa antes de lo previsto el reclutamiento para su estudio sobre fibrilación auricular
Pulse Biosciences, Inc. (PLSE) ha alcanzado su objetivo de reclutamiento de 164 pacientes evaluables para su ensayo clínico fundamental NANOPULSE-AF. El estudio, que se desarrolla en 15 centros clínicos, evalúa la seguridad y eficacia del sistema de catéter cardíaco nPulse de la empresa.
El ensayo se centra en el tratamiento de pacientes con fibrilación auricular paroxística, sintomática y resistente a los fármacos. Alcanzar este hito de reclutamiento tres meses antes del plazo original de nueve meses demuestra un rápido avance en el desarrollo clínico del sistema de catéter. Los primeros participantes del ensayo recibieron tratamiento en abril de 2026.
Los investigadores realizarán un seguimiento de los pacientes para evaluar los criterios de valoración principales de seguridad y eficacia a los 6 y 12 meses de sus procedimientos de ablación. La empresa de dispositivos médicos tiene previsto ofrecer actualizaciones sobre el progreso a medida que se completen estos periodos de seguimiento de los pacientes.
Puntos clave
- Pulse Biosciences completó el reclutamiento para su ensayo NANOPULSE-AF con 164 pacientes evaluables en 15 centros.
- El estudio clínico evalúa la seguridad y eficacia del sistema de catéter cardíaco nPulse.
- El reclutamiento de pacientes se logró tres meses antes del plazo original de nueve meses de la empresa.
- Los resultados de seguridad y eficacia se medirán a los 6 y 12 meses de los procedimientos de ablación de los pacientes.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Qué es el estudio NANOPULSE-AF?
Es un ensayo clínico diseñado para evaluar la seguridad y eficacia del sistema de catéter cardíaco nPulse en personas que padecen fibrilación auricular paroxística, sintomática y resistente a los fármacos.
¿Cuántos pacientes participan en el estudio de Pulse Biosciences?
El ensayo médico cumplió su objetivo al reclutar a 164 participantes evaluables en 15 centros clínicos diferentes.
¿Cuándo estarán disponibles los resultados del ensayo NANOPULSE-AF?
Las medidas principales de seguridad y eficacia se analizarán a los 6 y 12 meses de los procedimientos de ablación, y se compartirán informes de progreso a medida que los participantes completen sus periodos de seguimiento.