Pulse Biosciences schließt Patientenrekrutierung für Vorhofflimmer-Studie vorzeitig ab
Pulse Biosciences, Inc. (PLSE) hat sein Rekrutierungsziel von 164 auswertbaren Patienten für seine wegweisende klinische Studie NANOPULSE-AF erreicht. Die Studie, die an 15 klinischen Standorten durchgeführt wird, untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit des nPulse-Herzkathetersystems des Unternehmens.
Die Studie konzentriert sich auf die Behandlung von Patienten mit medikamentenresistentem, symptomatischem, paroxysmalem Vorhofflimmern. Das Erreichen dieses Meilensteins bei der Rekrutierung drei Monate vor dem ursprünglichen Neun-Monats-Zeitplan zeigt den raschen Fortschritt in der klinischen Entwicklung des Kathetersystems. Die ersten Studienteilnehmer wurden im April 2026 behandelt.
Forscher werden die Patienten überwachen, um die primären Sicherheits- und Wirksamkeitsendpunkte 6 und 12 Monate nach ihren Ablationsverfahren zu bewerten. Das Medizintechnikunternehmen plant, Fortschrittsberichte vorzulegen, sobald diese Nachbeobachtungszeiträume der Patienten abgeschlossen sind.
Das Wichtigste
- Pulse Biosciences hat die Rekrutierung für seine NANOPULSE-AF-Studie mit 164 auswertbaren Patienten an 15 Standorten abgeschlossen.
- Die klinische Studie bewertet die Sicherheit und Wirksamkeit des nPulse-Herzkathetersystems.
- Die Patientenrekrutierung wurde drei Monate vor dem ursprünglichen Neun-Monats-Zeitplan des Unternehmens abgeschlossen.
- Die Ergebnisse zu Sicherheit und Wirksamkeit werden 6 und 12 Monate nach den Ablationsverfahren der Patienten gemessen.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Was ist die NANOPULSE-AF-Studie?
Es handelt sich um eine klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des nPulse-Herzkathetersystems bei Patienten, die an medikamentenresistentem, symptomatischem, paroxysmalem Vorhofflimmern leiden.
Wie viele Patienten nehmen an der Studie von Pulse Biosciences teil?
Die medizinische Studie hat ihr Ziel erreicht, indem sie 164 auswertbare Teilnehmer an 15 verschiedenen klinischen Standorten rekrutiert hat.
Wann werden die Ergebnisse der NANOPULSE-AF-Studie vorliegen?
Die primären Sicherheits- und Wirksamkeitsmaße werden 6 und 12 Monate nach den Ablationsverfahren analysiert, und Fortschrittsberichte werden veröffentlicht, sobald die Teilnehmer ihre Nachbeobachtungszeiträume beendet haben.