Pulse Biosciences conclui recrutamento para estudo de fibrilação atrial antes do prazo
A Pulse Biosciences, Inc. (PLSE) atingiu sua meta de recrutamento de 164 pacientes avaliáveis para seu ensaio clínico fundamental NANOPULSE-AF. O estudo, que abrange 15 centros clínicos, está avaliando a segurança e a eficácia do Sistema de Cateter Cardíaco nPulse da empresa.
O ensaio concentra-se no tratamento de pacientes com fibrilação atrial paroxística, sintomática e resistente a medicamentos. Alcançar esse marco de recrutamento três meses antes do cronograma original de nove meses demonstra um progresso rápido no desenvolvimento clínico do sistema de cateter. Os primeiros participantes do ensaio receberam tratamento em abril de 2026.
Os pesquisadores acompanharão os pacientes para avaliar os desfechos primários de segurança e eficácia aos 6 e 12 meses após os procedimentos de ablação. A empresa de dispositivos médicos planeja fornecer atualizações de progresso à medida que esses períodos de acompanhamento dos pacientes forem concluídos.
Pontos principais
- A Pulse Biosciences concluiu o recrutamento para o ensaio NANOPULSE-AF com 164 pacientes avaliáveis em 15 centros.
- O estudo clínico está avaliando a segurança e a eficácia do Sistema de Cateter Cardíaco nPulse.
- O recrutamento de pacientes foi alcançado três meses antes do cronograma original de nove meses da empresa.
- Os resultados de segurança e eficácia serão medidos aos 6 e 12 meses após os procedimentos de ablação dos pacientes.
Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org
Como escrevemosAviso legalPerguntas e respostas
O que é o estudo NANOPULSE-AF?
É um ensaio clínico projetado para avaliar a segurança e a eficácia do Sistema de Cateter Cardíaco nPulse em indivíduos que sofrem de fibrilação atrial paroxística, sintomática e resistente a medicamentos.
Quantos pacientes estão recrutados no estudo da Pulse Biosciences?
O ensaio médico atingiu sua meta ao recrutar 164 participantes avaliáveis em 15 centros clínicos diferentes.
Quando estarão disponíveis os resultados do ensaio NANOPULSE-AF?
As medidas primárias de segurança e eficácia serão analisadas aos 6 e 12 meses após os procedimentos de ablação, e relatórios de progresso serão compartilhados conforme os participantes concluírem seus períodos de acompanhamento.