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Pulse Biosciences提前完成心房颤动研究的患者招募

中性中等影响

Pulse Biosciences, Inc. (PLSE) 已为其NANOPULSE-AF关键临床试验达到了招募164名可评估患者的目标。该研究跨越15个临床中心,正在评估该公司nPulse心脏导管系统的安全性和有效性。

该试验专注于治疗药物抵抗性、有症状的阵发性心房颤动患者。提前原定九个月时间表三个月达到这一招募里程碑,展示了该导管系统在临床开发方面的快速进展。该试验的首批参与者于2026年4月接受了治疗。

研究人员将对患者进行监测,以评估消融手术后6个月和12个月的主要安全性和有效性终点。这家医疗器械公司计划在这些患者随访期结束时提供进展更新。

要点

  • Pulse Biosciences完成了NANOPULSE-AF试验的招募,在15个中心共招募了164名可评估患者。
  • 该临床研究正在评估nPulse心脏导管系统的安全性和有效性。
  • 患者招募比该公司原定的九个月计划提前了三个月完成。
  • 安全性和有效性结果将在患者消融手术后6个月和12个月时进行评估。

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问答

什么是NANOPULSE-AF研究

这是一项临床试验,旨在评估nPulse心脏导管系统对于患有药物抵抗性、有症状的阵发性心房颤动患者的安全性和有效性。

Pulse Biosciences的研究招募了多少名患者

该临床试验通过在15个不同的临床中心招募164名可评估的参与者,实现了其目标。

NANOPULSE-AF试验的结果何时公布

主要的安全性和有效性指标将在消融手术后6个月和12个月进行分析,随着参与者完成随访期,进展报告将会陆续分享。