Nektar Therapeutics avanza con rezpeg, su principal fármaco candidato, hacia ensayos de Fase 3 para la dermatitis atópica
Nektar Therapeutics (NKTR) está avanzando con su principal fármaco candidato, rezpegaldesleukin, hacia el desarrollo clínico en fase final. La empresa de biotecnología lanzó dos ensayos de Fase 3, denominados ZENITH AD-1 y ZENITH AD-2, en julio de 2026 para evaluar la inyección autoadministrable en pacientes de 12 años o más que padecen dermatitis atópica de moderada a grave. Un tercer ensayo del programa, ZENITH AD-3, está programado para comenzar pronto.
El fármaco activa selectivamente las células T reguladoras para reducir la inflamación del sistema inmunitario y también se está investigando para la alopecia areata y la diabetes tipo 1. Nektar Therapeutics recuperó los derechos completos sobre el activo de manos de Eli Lilly (LLY) en abril de 2023, lo que significa que posee la totalidad del tratamiento y no debe regalías futuras. Los ensayos clínicos exitosos y la autorización regulatoria podrían proporcionar a la empresa su primer producto comercial, aunque se enfrenta a la competencia consolidada de tratamientos como Dupixent, comercializado por Sanofi (SNY) y Regeneron Pharmaceuticals (REGN).
Los inversores estarán atentos a los resultados preliminares principales de los estudios sobre dermatitis atópica a mediados de 2028, con una posible solicitud de licencia planificada para 2029 si los datos resultan favorables. A corto plazo, los hallazgos iniciales de Fase 2 para la diabetes tipo 1 y el inicio de un estudio de Fase 3 para la alopecia areata están previstos para 2027. Las acciones de Nektar Therapeutics cotizaron recientemente a 37,73 $, con un alza del 2,29 % en la sesión.
Puntos clave
- Nektar Therapeutics inició dos estudios de Fase 3, ZENITH AD-1 y ZENITH AD-2, para su fármaco principal rezpeg en julio de 2026.
- Se esperan los datos clínicos preliminares iniciales del programa ZENITH AD a mediados de 2028, con una posible presentación de solicitud en 2029.
- La empresa recuperó la propiedad total de rezpeg de Eli Lilly en abril de 2023 y no debe pagos de regalías por el activo.
- Nektar Therapeutics planea comenzar un ensayo de Fase 3 de registro para la alopecia areata y presentar datos de Fase 2 para la diabetes en 2027.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Para qué desarrolla Nektar Therapeutics el fármaco rezpeg?
Nektar Therapeutics está desarrollando rezpeg como una inyección autoadministrable para enfermedades autoinmunes e inflamatorias, incluidas la dermatitis atópica de moderada a grave, la alopecia areata y la diabetes tipo 1.
¿Cuándo publicará Nektar Therapeutics los datos de Fase 3 de rezpeg?
Se esperan los datos preliminares iniciales del programa de Fase 3 ZENITH AD para la dermatitis atópica a mediados de 2028. Si tienen éxito, Nektar planea presentar una solicitud de licencia de productos biológicos en 2029.
¿Tiene Eli Lilly algún derecho sobre rezpeg?
No, Nektar Therapeutics recuperó los derechos completos sobre rezpeg de Eli Lilly en abril de 2023. Rezpeg ahora es propiedad exclusiva de Nektar y no se deben pagos de regalías a Eli Lilly.
