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Nektar Therapeutics 推进主力候选药物 Rezpeg 针对特应性皮炎的 3 期临床试验

分歧中等影响

Nektar Therapeutics (NKTR) 正推进其主要候选药物 rezpegaldesleukin 进入晚期临床开发阶段。这家生物技术公司于 2026 年 7 月启动了两项名为 ZENITH AD-1 和 ZENITH AD-2 的 3 期试验,旨在评估该自我注射药物在 12 岁及以上中度至重度特应性皮炎患者中的疗效。该计划中的第三项试验 ZENITH AD-3 预计也将于近期启动。

该药物可选择性地激活调节性 T 细胞,以降低免疫系统炎症,目前还在针对斑秃和 1 型糖尿病进行研究。Nektar Therapeutics 于 2023 年 4 月从礼来公司(Eli Lilly,LLY)收回了该资产的全部权益,这意味着其完全拥有该疗法且无需支付未来的特许权使用费。成功的临床试验和监管批准可能会为该公司带来其首款商业化产品,尽管它面临着来自赛诺菲(Sanofi,SNY)和再生元制药(Regeneron Pharmaceuticals,REGN)销售的 Dupixent 等成熟疗法的竞争。

投资者将密切关注 2028 年年中公布的特应性皮炎研究初步顶线试验结果,如果数据良好,计划于 2029 年提交许可证申请。短期内,1 型糖尿病的初始 2 期研究结果以及针对斑秃的 3 期研究启动均预定于 2027 年进行。Nektar Therapeutics 的股票最近交易价格为 37.73 美元,当日常规交易上涨 2.29%。

要点

  • Nektar Therapeutics 于 2026 年 7 月启动了针对其主力药物 rezpeg 的两项 3 期研究:ZENITH AD-1 和 ZENITH AD-2。
  • 来自 ZENITH AD 项目的初始顶线临床数据预计将于 2028 年年中公布,并可能在 2029 年提交申请。
  • 该公司于 2023 年 4 月从礼来公司重新获得 rezpeg 的完整所有权,无需就该资产支付特许权使用费。
  • Nektar Therapeutics 计划在 2027 年启动针对斑秃的注册性 3 期试验,并报告糖尿病 2 期数据。

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问答

Nektar Therapeutics 开发 rezpeg 是为了治疗什么?

Nektar Therapeutics 正在开发 rezpeg 作为一种自我注射剂,用于治疗自身免疫性和炎症性疾病,包括中度至重度特应性皮炎、斑秃和 1 型糖尿病。

Nektar Therapeutics 何时会发布 rezpeg 的 3 期数据?

针对特应性皮炎的 ZENITH AD 3 期项目的初始顶线数据预计将于 2028 年年中公布。如果取得成功,Nektar 计划在 2029 年提交生物制品许可申请。

礼来公司是否拥有 rezpeg 的任何权益?

没有,Nektar Therapeutics 已于 2023 年 4 月从礼来公司重新收回了 rezpeg 的全部权益。Rezpeg 现在完全由 Nektar 所有,无需向礼来公司支付任何特许权使用费。