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Nektar Therapeutics avança com principal candidato rezpeg para ensaios de Fase 3 em dermatite atópica

MistoImpacto médio

A Nektar Therapeutics (NKTR) está avançando com seu principal medicamento candidato, o rezpegaldesleukin, para o desenvolvimento clínico em estágio avançado. A empresa de biotecnologia lançou dois ensaios de Fase 3, conhecidos como ZENITH AD-1 e ZENITH AD-2, em julho de 2026 para avaliar a injeção autoadministrável em pacientes com 12 anos ou mais que sofrem de dermatite atópica de moderada a grave. Um terceiro ensaio do programa, o ZENITH AD-3, está programado para começar em breve.

O medicamento ativa seletivamente as células T reguladoras para reduzir a inflamação do sistema imunológico e também está sendo investigado para alopecia areata e diabetes tipo 1. A Nektar Therapeutics recuperou os direitos integrais do ativo junto à Eli Lilly (LLY) em abril de 2023, o que significa que detém a propriedade total do tratamento e não deve royalties futuros. Ensaios clínicos bem-sucedidos e a autorização regulatória podem entregar à empresa seu primeiro produto comercial, embora enfrente a concorrência estabelecida de tratamentos como o Dupixent, comercializado pela Sanofi (SNY) e pela Regeneron Pharmaceuticals (REGN).

Os investidores estarão atentos aos resultados preliminares principais dos estudos sobre dermatite atópica em meados de 2028, com uma potencial submissão de licença planejada para 2029, caso os dados sejam favoráveis. No curto prazo, as descobertas iniciais de Fase 2 para diabetes tipo 1 e o início de um estudo de Fase 3 para alopecia areata estão previstos para 2027. As ações da Nektar Therapeutics foram negociadas recentemente a US$ 37,73, com alta de 2,29% na sessão.

Pontos principais

  • A Nektar Therapeutics iniciou dois estudos de Fase 3, ZENITH AD-1 e ZENITH AD-2, para seu principal medicamento rezpeg em julho de 2026.
  • Os dados clínicos preliminares iniciais do programa ZENITH AD são esperados para meados de 2028, com um possível pedido de registro em 2029.
  • A empresa readquiriu a propriedade total do rezpeg da Eli Lilly em abril de 2023 e não deve pagamentos de royalties pelo ativo.
  • A Nektar Therapeutics planeja iniciar um ensaio registracional de Fase 3 para alopecia areata e relatar dados de Fase 2 em diabetes em 2027.

Traduzido pela nossa IA a partir do nosso texto em inglês, baseado em fontes especializadas do mercado na web. Pode conter erros: confira os fatos antes de agir. Resumos feitos com a API de IA grátis da FreeTheAI.org

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Perguntas e respostas

Para que a Nektar Therapeutics está desenvolvendo o rezpeg?

A Nektar Therapeutics está desenvolvendo o rezpeg como uma injeção autoadministrável para condições autoimunes e inflamatórias, incluindo dermatite atópica de moderada a grave, alopecia areata e diabetes tipo 1.

Quando a Nektar Therapeutics divulgará os dados de Fase 3 do rezpeg?

Os dados preliminares iniciais do programa de Fase 3 ZENITH AD para dermatite atópica são esperados para meados de 2028. Se bem-sucedida, a Nektar planeja solicitar uma licença de produtos biológicos em 2029.

A Eli Lilly detém algum direito sobre o rezpeg?

Não, a Nektar Therapeutics recuperou os direitos totais sobre o rezpeg da Eli Lilly em abril de 2023. O rezpeg agora é de propriedade exclusiva da Nektar, e nenhum pagamento de royalty é devido à Eli Lilly.