ネクター・セラピューティクス、主力候補薬「rezpeg」のアトピー性皮膚炎向け第3相臨床試験を開始

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ネクター・セラピューティクス(NKTR)は、主要な候補薬であるレズペガルデスロイキン(rezpegaldesleukin)の後期臨床開発を進めています。このバイオテクノロジー企業は、中等症から重症のアトピー性皮膚炎を患う12歳以上の患者を対象に自己投与型の注射剤を評価するため、ZENITH AD-1およびZENITH AD-2として知られる2つの第3相試験を2026年7月に開始しました。同プログラムの3番目の試験であるZENITH AD-3も間もなく開始される予定です。

この薬剤は、制御性T細胞を選択的に活性化して免疫系の炎症を抑える作用を持ち、円形脱毛症や1型糖尿病を対象としても調査が進められています。ネクター・セラピューティクスは2023年4月にイーライリリー(LLY)から同資産の完全な権利を買い戻しました。これにより、同社が治療薬を完全に所有することになり、将来のロイヤリティ支払いは発生しません。臨床試験の成功と規制当局による承認が得られれば、同社初の商用製品となる可能性がありますが、サノフィ(SNY)とリジェネロン・ファーマシューティカルズ(REGN)が販売するデュピクセントなどの既存の競合治療薬に直面しています。

投資家は、データが良好であれば2029年に予定されているライセンス申請の可能性とともに、2028年半ば頃に発表されるアトピー性皮膚炎研究の初期トップライン治験結果に注目することになります。短期的には、1型糖尿病の初期第2相試験の結果と円形脱毛症の第3相試験の開始が、いずれも2027年に予定されています。ネクター・セラピューティクスの株価は直近で37.73ドルで取引され、この日の取引で2.29%上昇しました。

ポイント

  • ネクター・セラピューティクスは2026年7月、主力薬rezpegの2つの第3相試験(ZENITH AD-1およびZENITH AD-2)を開始しました。
  • ZENITH ADプログラムからの初期トップライン臨床データは2028年半ばに予想されており、2029年に申請が行われる可能性があります。
  • 同社は2023年4月にイーライリリーからrezpegの完全な所有権を再取得し、同資産に対するロイヤリティの支払義務はありません。
  • ネクター・セラピューティクスは2027年に円形脱毛症向けの登録用第3相試験を開始し、糖尿病の第2相データを報告する計画です。

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よくある質問

ネクター・セラピューティクスはどのような目的でrezpegを開発していますか?

ネクター・セラピューティクスは、中等症から重症のアトピー性皮膚炎、円形脱毛症、1型糖尿病を含む自己免疫疾患および炎症性疾患向けに、自己投与型の注射剤としてrezpegを開発しています。

ネクター・セラピューティクスはいつrezpegの第3相データを発表しますか?

アトピー性皮膚炎を対象としたZENITH AD第3相プログラムからの初期トップラインデータは2028年半ばに予定されています。成功した場合、ネクターは2029年に生物学的増殖・製剤ライセンス申請を行う計画です。

イーライリリーはrezpegの権利を保有していますか?

いいえ、ネクター・セラピューティクスは2023年4月にイーライリリーからrezpegの全権利を取り戻しました。現在、rezpegはネクターが完全に所有しており、イーライリリーへのロイヤリティ支払いは発生しません。