Lantern Pharma erhält Zulassungen in Taiwan für Teil 2 von Phase-2-Krebsstudie
Das im klinischen Stadium tätige Onkologie-Unternehmen Lantern Pharma Inc. (LTRN) hat in Taiwan die behördlichen und institutionellen Genehmigungen erhalten, um Teil 2 seiner klinischen Phase-2-Studie HARMONIC einzuleiten. Diese Studie untersucht den Wirkstoffkandidaten LP-300 des Unternehmens speziell bei Patienten mit einer bestimmten Art von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die noch nie geraucht haben.
Die Genehmigungen der taiwanesischen Food and Drug Administration und des Institutional Review Board ermöglichen es, die Dosierungsberechtigung in der Studie auf maximal acht Zyklen zu erweitern. Durch die Ausrichtung auf die Untergruppe mit der EGFR-L858R-Mutation adressiert die Studie einen Bereich mit erheblichem ungedecktem medizinischem Bedarf, in dem bereits erste Anzeichen für ein progressionsfreies Überleben festgestellt wurden. Die Expansion nach Taiwan zielt auf eine Region mit hoher Prävalenz für diese Patientengruppe ab.
Unterdessen identifizieren klinische Prüfzentren in den USA aktiv Patienten im Rahmen einer bestehenden zentralen Genehmigung. Mit Blick auf die Zukunft sollen im vierten Quartal 2026 zusätzliche Prüfzentren in Taiwan eröffnet werden, um die Patientenrekrutierung zu beschleunigen. Am Tag der Bekanntgabe fielen die Aktien des Unternehmens um 4,89 % und notierten bei 0,9071 USD.
Das Wichtigste
- Lantern Pharma hat in Taiwan die behördlichen Genehmigungen erhalten, um Teil 2 der Phase-2-Studie HARMONIC für LP-300 zu starten.
- Die Studie richtet sich an Nichtraucher, bei denen ein nicht-kleinzelliger Lungenkrebs mit EGFR-L858R-Mutation diagnostiziert wurde.
- Die Genehmigungen in Taiwan erlauben eine Erhöhung der Patientendosierung auf bis zu acht Behandlungszyklen.
- Im vierten Quartal 2026 sollen voraussichtlich weitere klinische Prüfzentren in Taiwan eröffnet werden.
Von unserer KI aus unserem englischen Artikel übersetzt, der auf Marktquellen von Experten im Web beruht. Fehler sind möglich: Prüfe die Fakten, bevor du handelst. Zusammenfassungen mit der kostenlosen KI-API von FreeTheAI.org
Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Was ist das Ziel der HARMONIC-Studie von Lantern Pharma?
Die Phase-2-Studie HARMONIC untersucht den Wirkstoffkandidaten LP-300 bei Patienten, die nie geraucht haben und an nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit EGFR-L858R-Mutation erkrankt sind.
Was haben die jüngsten Genehmigungen in Taiwan für die LP-300-Studie geändert?
Die Genehmigungen erlauben es Lantern Pharma, Teil 2 der Studie in Taiwan zu eröffnen und die Dosierungsberechtigung der Patienten auf bis zu acht Zyklen zu erhöhen.
Wann werden weitere Prüfzentren in Taiwan eröffnet?
Lantern Pharma rechnet mit der Einrichtung zusätzlicher klinischer Prüfzentren in Taiwan im vierten Quartal 2026, um die Patientenrekrutierung zu beschleunigen.