Lantern Pharma obtiene aprobaciones en Taiwán para abrir la Parte 2 de un ensayo de fase 2 contra el cáncer
La empresa de oncología en etapa clínica Lantern Pharma Inc. (LTRN) ha obtenido aprobaciones regulatorias e institucionales en Taiwán para iniciar la Parte 2 de su ensayo clínico de Fase 2 HARMONIC. Este estudio evalúa el fármaco candidato de la compañía, LP-300, específicamente en pacientes con un tipo determinado de cáncer de pulmón de células no pequeñas que nunca han fumado.
Las aprobaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Taiwán y del Comité de Ética en Investigación permiten que el ensayo amplíe la elegibilidad de dosificación a un máximo de ocho ciclos. Al dirigirse al subgrupo de mutación EGFR L858R, el ensayo aborda un área de necesidad médica significativamente insatisfecha donde se han observado signos tempranos de supervivencia libre de progresión. La expansión a Taiwán se dirige a una región de alta prevalencia para esta población de pacientes.
Mientras tanto, los centros clínicos en los Estados Unidos están identificando activamente a pacientes bajo una aprobación central existente. De cara al futuro, se espera que se abran centros de ensayo adicionales en Taiwán durante el cuarto trimestre de 2026 para acelerar el reclutamiento de pacientes. El día del anuncio, las acciones de la compañía cayeron un 4,89 % para cotizar a 0,9071 USD.
Puntos clave
- Lantern Pharma recibió autorizaciones regulatorias en Taiwán para lanzar la Parte 2 de su ensayo HARMONIC de Fase 2 para LP-300.
- El ensayo se dirige a personas que nunca han fumado diagnosticadas con cáncer de pulmón de células no pequeñas EGFR L858R.
- Las aprobaciones de Taiwán permiten aumentar la dosificación de los pacientes hasta ocho ciclos de tratamiento.
- Se proyecta la apertura de centros de ensayos clínicos adicionales en Taiwán en el cuarto trimestre de 2026.
Traducido por nuestra IA a partir de nuestro artículo en inglés, basado en fuentes expertas del mercado en la web. Puede contener errores: verifica los datos antes de actuar. Resúmenes creados con la API de IA gratis de FreeTheAI.org
Cómo escribimosAviso legalPreguntas y respuestas
¿Cuál es el objetivo del ensayo HARMONIC de Lantern Pharma?
El ensayo HARMONIC de Fase 2 evalúa el fármaco candidato LP-300 en pacientes que nunca han fumado y están diagnosticados con cáncer de pulmón de células no pequeñas EGFR L858R.
¿Qué cambiaron las aprobaciones recientes en Taiwán para el ensayo de LP-300?
Las aprobaciones permiten a Lantern Pharma abrir la Parte 2 del estudio en Taiwán e incrementar la elegibilidad de dosificación de los pacientes hasta ocho ciclos.
¿Cuándo se abrirán más centros de ensayo en Taiwán?
Lantern Pharma espera establecer centros de ensayos clínicos adicionales en Taiwán durante el cuarto trimestre de 2026 para ayudar a acelerar la inscripción de pacientes.