FreeTheAI

لانتيرن فارما تحصل على موافقات في تايوان لبدء الجزء الثاني من المرحلة الثانية لتجربة علاج السرطان

متباينتأثير محدود

حصلت شركة لانتيرن فارما (Lantern Pharma Inc.) المدرجة بالرمز (LTRN)، وهي شركة متخصصة في علم الأورام في المرحلة السريرية، على موافقات تنظيمية ومؤسسية في تايوان لبدء الجزء الثاني من تجربتها السريرية HARMONIC في المرحلة الثانية. وتقيم هذه الدراسة مرشح عقار الشركة، LP-300، وتحديداً لدى المرضى المصابين بنوع معين من سرطان الرئة غير صغير الخلايا والذين لم يدخنوا قط.

وتسمح الموافقات الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء التايوانية ومجلس المراجعة المؤسسية للتجربة بتوسيع أهلية الجرعات لتصل إلى ثماني دورات كحد أقصى. ومن خلال استهداف المجموعة الفرعية لطفرة EGFR L858R، تعالج التجربة مجالاً تشتد فيه الحاجة الطبية غير الملباة، حيث لوحظت علامات مبكرة للبقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض. ويستهدف التوسع في تايوان منطقة ذات انتشار واسع لهذه الفئة من المرضى.

وفي الوقت نفسه، تعمل المواقع السريرية في الولايات المتحدة بنشاط على تحديد المرضى بموجب موافقة مركزية قائمة. وتطلعاً إلى المستقبل، من المتوقع فتح مواقع تجارب إضافية في تايوان خلال الربع الرابع من عام 2026 لتسريع وتيرة تسجيل المرضى. وفي يوم الإعلان، انخفضت أسهم الشركة بنسبة 4.89% لتتداول عند 0.9071 USD.

أهم النقاط

  • حصلت لانتيرن فارما على تصاريح تنظيمية في تايوان لإطلاق الجزء الثاني من تجربة HARMONIC في المرحلة الثانية لعقار LP-300.
  • تستهدف التجربة الأشخاص الذين لم يدخنوا قط والذين تم تشخيص إصابتهم سرطان الرئة غير صغير الخلايا ذي الطفرة EGFR L858R.
  • تسمح موافقات تايوان بزيادة جرعات المرضى لتصل إلى ثماني دورات علاجية.
  • من المتوقع فتح مواقع إضافية للتجارب السريرية في تايوان في الربع الرابع من عام 2026.

ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org

كيف نكتبإخلاء المسؤولية

أسئلة وأجوبة

ما هو الهدف من تجربة HARMONIC التي تجريها لانتيرن فارما؟

تقيم تجربة HARMONIC في المرحلة الثانية مرشح العقار LP-300 لدى المرضى الذين لم يدخنوا قط والذين تم تشخيص إصابتهم سرطان الرئة غير صغير الخلايا ذي الطفرة EGFR L858R.

ما الذي غيرته الموافقات الأخيرة في تايوان بالنسبة لتجربة LP-300؟

تسمح الموافقات لشركة لانتيرن فارما بفتح الجزء الثاني من الدراسة في تايوان وزيادة أهلية جرعات المرضى حتى ثماني دورات.

متى سيتم فتح المزيد من مواقع التجارب في تايوان؟

تتوقع لانتيرن فارما إنشاء مواقع تجارب سريرية إضافية في تايوان خلال الربع الرابع من عام 2026 للمساعدة في تسريع تسجيل المرضى.