Lantern Pharma获台湾批准启动2期癌症临床试验第二部分
分歧低影响
处于临床阶段的肿瘤学公司Lantern Pharma Inc. (LTRN) 已在台湾获得监管和机构批准，以启动其2期HARMONIC临床试验的第二部分（Part 2）。该研究专门评估该公司针对从未吸烟的特定类型非小细胞肺癌患者的候选药物LP-300。
台湾食品药物管理署和机构审查委员会的批准允许该试验将给药资格扩大至最多八个周期。通过针对EGFR L858R突变亚群，该试验解决了一个存在显著未满足医疗需求的领域，该领域此前已被观察到无进展生存期的早期迹象。向台湾的扩展瞄准了该患者群体的高流行区域。
与此同时，美国的临床研究中心正根据现有的中央批准积极筛查患者。展望未来，预计将于2026年第四季度在台湾开设更多试验中心，以加速患者招募。在宣布这一消息的当天，该公司股价下跌4.89%，收于0.9071 USD。
要点
- Lantern Pharma已在台湾获得监管批准，启动LP-300的2期HARMONIC试验第二部分。
- 该试验针对被诊断为EGFR L858R non-small cell lung cancer且从未吸烟的患者。
- 台湾的批准允许将患者的给药剂量增加至最多八个治疗周期。
- 预计将于2026年第四季度在台湾开设更多的临床试验中心。
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我们如何撰写免责声明问答
Lantern Pharma的HARMONIC试验目标是什么？
2期HARMONIC试验旨在评估候选药物LP-300在从未吸烟且被诊断为EGFR L858R非小细胞肺癌患者中的疗效。
台湾最近的批准对LP-300试验带来了什么改变？
这些批准允许Lantern Pharma在台湾启动该研究的第二部分，并将患者的给药资格提高至最多八个周期。
台湾何时会开设更多试验中心？
Lantern Pharma预计将于2026年第四季度在台湾设立更多临床试验中心，以帮助加速患者入组。