ランタン・ファーマ、台湾でがんを対象とした第2相試験パート2開始の承認を獲得
臨床段階のオンコロジー企業であるランタン・ファーマ（Lantern Pharma Inc.、LTRN）は、第2相HARMONIC臨床試験のパート2を開始するため、台湾における規制当局および機関からの承認を獲得しました。この試験は、非喫煙者の特定の非小細胞肺がん患者を対象に、同社の治療薬候補であるLP-300を評価するものです。
台湾食品薬物管理署（TFDA）および治験審査委員会（IRB）からの承認により、この試験では投与対象期間を最大8サイクルまで拡大することが可能となります。EGFR L858R変異サブグループを標的とすることで、無増悪生存期間の初期の兆候が確認されているものの、極めて高い未充足の医療ニーズが存在する領域に対応します。台湾への拡大は、この患者集団の有病率が高い地域を標的としています。
一方、米国における臨床試験実施施設では、既存の中央承認のもとで患者の特定が精力的に進められています。今後は、患者登録を加速させるため、2026年第4四半期中に台湾で追加の治験施設が開設される予定です。発表当日、同社の株価は4.89%下落し、0.9071 USDで取引を終えました。
ポイント
- ランタン・ファーマは、LP-300の第2相HARMONIC試験のパート2を開始するため、台湾で規制上の承認を獲得しました。
- この試験は、EGFR L858R非小細胞肺がんと診断された非喫煙者を対象としています。
- 台湾での承認により、患者への投与を最大8治療サイクルまで増やすことが可能になります。
- 2026年第4四半期に、台湾で追加の臨床試験施設が開設される見通しです。
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記事の作り方免責事項よくある質問
ランタン・ファーマのHARMONIC試験の目的は何ですか？
第2相HARMONIC試験は、EGFR L858R非小細胞肺がんと診断された非喫煙者の患者を対象に、治療薬候補LP-300を評価します。
台湾での最近の承認により、LP-300試験にどのような変化がありましたか？
今回の承認により、ランタン・ファーマは台湾で試験のパート2を開始し、患者への投与対象期間を最大8サイクルに拡大することが可能になります。
台湾で追加の治験施設が開設されるのはいつですか？
ランタン・ファーマは、患者登録を加速させるため、2026年第4四半期中に追加の臨床試験施設を台湾に開設する予定です。