Health Canada aprova MYQORZO, medicamento cardíaco da Cytokinetics

A Cytokinetics, Incorporated (NASDAQ:CYTK) recebeu autorização regulatória da Health Canada para seu medicamento cardíaco MYQORZO, também conhecido como aficamten. A aprovação permite que o fármaco oral de uso diário seja utilizado em pacientes adultos com miocardiopatia hipertrófica obstrutiva sintomática pertencentes à classe II-III da New York Heart Association.

A aprovação representa a quinta liberação regulatória global do MYQORZO em menos de um ano, somando-se às autorizações existentes nos Estados Unidos, na China, na União Europeia e no Reino Unido. O medicamento atua como um inibidor reversível da miosina cardíaca, reduzindo a contratilidade cardíaca para aliviar a obstrução do fluxo sanguíneo. Em um ensaio clínico decisivo de Fase 3, os pacientes tratados com a terapia apresentaram ganhos estatisticamente significativos na capacidade de exercício em comparação com os que receberam placebo ao longo de 24 semanas.

Os profissionais de saúde que utilizam a terapia devem seguir as diretrizes de monitoramento por ecocardiograma devido a um aviso na bula (boxed warning) em relação ao risco de insuficiência cardíaca. Para o futuro, a Cytokinetics planeja submeter uma solicitação suplementar no quarto trimestre de 2026 para expandir o uso do medicamento para miocardiopatia hipertrófica não obstrutiva.