Cytokinetics divulga novos dados sobre aficamten e planeja pedido à FDA neste trimestre

A Cytokinetics, Incorporated (CYTK) anunciou análises clínicas detalhadas de seu estudo ACACIA-HCM, que avalia o aficamten em pacientes com cardiomiopatia hipertrófica não obstrutiva. O tratamento demonstrou melhorias significativas no desempenho físico composto e nos parâmetros gerais de eficácia em comparação com placebo. No estudo, 53% dos pacientes que receberam aficamten atenderam aos critérios de resposta global, contra 13% no grupo placebo, e um biomarcador importante de estresse cardíaco, o NT-proBNP, registrou uma redução de 50% ou mais. As ações da companhia subiram 0,37%, para US$ 63,14, após a notícia.

Os resultados reforçam o possível valor clínico do aficamten em diversas métricas de saúde. Os resultados de segurança foram consistentes com os achados de estudos anteriores, embora algumas considerações de monitoramento permaneçam. A fração de ejeção ventricular esquerda caiu abaixo de 50% em 10,5% dos pacientes que tomaram o medicamento, principalmente durante a titulação da dose. Além disso, eventos adversos graves relacionados à insuficiência cardíaca ocorreram em 4,7% dos pacientes que receberam o medicamento, contra 1,2% no grupo placebo.

A Cytokinetics planeja enviar uma solicitação suplementar de novo medicamento à Food and Drug Administration dos Estados Unidos durante o trimestre atual. Investidores e profissionais de saúde acompanharão se a agência aceitará o pedido e como possíveis informações na bula ou diretrizes de monitoramento de segurança poderão influenciar a adoção comercial.