Health Canada aprueba el medicamento para la insuficiencia cardíaca MYQORZO de Cytokinetics

Cytokinetics, Incorporated (NASDAQ:CYTK) recibió la autorización regulatoria de Health Canada para su medicamento cardíaco MYQORZO, también conocido como aficamten. La aprobación permite que el fármaco oral de toma diaria se utilice en pacientes adultos con miocardiopatía hipertrófica obstructiva sintomática perteneciente a la clase II-III de la New York Heart Association.

La aprobación representa la quinta autorización regulatoria global para MYQORZO en menos de un año, sumándose a las autorizaciones existentes en los Estados Unidos, China, la Unión Europea y el Reino Unido. El medicamento actúa como un inhibidor reversible de la miosina cardíaca, reduciendo la contractilidad cardíaca para aliviar la obstrucción del flujo sanguíneo. En un ensayo clínico decisivo de Fase 3, los pacientes tratados con la terapia mostraron mejoras estadísticamente significativas en la capacidad de ejercicio en comparación con los que recibieron placebo durante 24 semanas.

Los profesionales de la salud que utilicen la terapia deben seguir las pautas de monitoreo por ecocardiograma debido a una advertencia destacada sobre el riesgo de insuficiencia cardíaca. De cara al futuro, Cytokinetics planea presentar una solicitud complementaria en el cuarto trimestre de 2026 para ampliar el uso del medicamento a la miocardiopatía hipertrófica no obstructiva.