Health Canada genehmigt Herzkrankheit-Medikament MYQORZO von Cytokinetics

Cytokinetics, Incorporated (NASDAQ:CYTK) hat von Health Canada die behördliche Zulassung für sein Herzmedikament MYQORZO, auch bekannt als Aficamten, erhalten. Die Zulassung ermöglicht den Einsatz des täglichen oralen Arzneimittels bei erwachsenen Patienten mit symptomatischer hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie der NYHA-Klassen II-III (New York Heart Association).

Die Genehmigung ist die fünfte weltweite behördliche Zulassung für MYQORZO innerhalb weniger als eines Jahres und ergänzt bestehende Zulassungen in den USA, China, der Europäischen Union und dem Vereinigten Königreich. Das Medikament wirkt als reversibler Inhibitor der kardialen Myosin-Funktion und senkt die kardiale Kontraktilität, um die Blockade des Blutflusses zu lindern. In einer entscheidenden klinischen Phase-3-Studie zeigten mit der Therapie behandelte Patienten über 24 Wochen hinweg statistisch signifikante Verbesserungen der Belastungsfähigkeit im Vergleich zu Patienten, die ein Placebo erhielten.

Medizinisches Fachpersonal, das die Therapie anwendet, muss aufgrund eines Warnhinweises (Boxed Warning) bezüglich des Herzinsuffizienz-Risikos die Richtlinien zur echokardiografischen Überwachung befolgen. Für die Zukunft plant Cytokinetics, im vierten Quartal 2026 einen Ergänzungsantrag einzureichen, um die Anwendung des Medikaments auf die nicht-obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie auszuweiten.