إجراء Revita من Fractyl Health يحقق الهدف النهائي للحفاظ على فقدان الوزن بعد ستة أشهر

أعلنت شركة Fractyl Health, Inc. (NASDAQ:GUTS) أن إجراء Revita الخاص بها قد حقق الهدف النهائي الرئيسي المشترك لمدة ستة أشهر في دراسة تقيم الحفاظ على فقدان الوزن بعد التوقف عن علاجات GLP-1. وحافظ المرضى الذين خضعوا لإجراء Revita على ما يقرب من 80% من فقدان الوزن الناتج عن GLP-1 مقارنة بـ 67% في مجموعة المراقبة الصورية. وكان متوسط استعادة الوزن 5.1% لمرضى Revita مقابل 8.2% للمشاركين في المجموعة الصورية.

وأظهرت الدراسة تأثيراً يعتمد على الجرعة، حيث استعاد المرضى الذين عولجوا بالاستئصال لـ 20 سنتيمتراً أو أكثر 3.8% من الوزن، وهو ما يمثل زيادة أقل بنسبة 53% مقارنة بالمجموعة الصورية. بالإضافة إلى ذلك، ظل 32% من مرضى Revita مستقري الوزن أو فقدوا المزيد من الوزن عند ستة أشهر. وكشفت نتائج السلامة المرحلية عن عدم وجود أحداث عكسية خطيرة مرتبطة بالجهاز أو الإجراء وعدم تسجيل أي وفيات، وكانت معظم الآثار الجانبية خفيفة.

وتخطط Fractyl Health لتقديم طلب تنظيمي De Novo في أواخر الربع الرابع من عام 2026، مع توقع النتائج الرئيسية لتجربة 12 شهراً في الربع الأول من عام 2027. وارتفعت أسهم الشركة بنسبة 1.96% لتصل إلى 4.16 دولار.