Cellectar Biosciences divulga resultados de Fase 2b para medicamento contra o câncer e planeja pedido de aprovação à FDA em 2027

A Cellectar Biosciences, Inc. (CLRB) apresentou resultados de ensaios clínicos que mostram forte eficácia do seu principal medicamento contra o câncer, iopofosina I 131, em pacientes com macroglobulinemia de Waldenström recidivante ou refratária. Em um subgrupo de 24 pacientes de seu ensaio de Fase 2b que haviam recebido terapias alvo imediatamente antes, o medicamento produziu uma taxa de resposta global de 87,5% e uma taxa de benefício clínico de 100%, juntamente com uma duração mediana de resposta de 16 meses.

As descobertas atendem a uma população com necessidades médicas não atendidas significativas, já que três quartos dos participantes eram resistentes a tratamentos anteriores com inibidores da tirosina quinase de Bruton e haviam passado por uma mediana de três terapias prévias. Apesar dos achados clínicos positivos, as ações da Cellectar Biosciences caíram 15,11%, para US$ 1,18.

Olhando para o futuro, a empresa biofarmacêutica está preparando um ensaio randomizado confirmatório de Fase 3 focado na sobrevivência livre de progressão, com a primeira dosagem de paciente prevista para o primeiro trimestre de 2027. A Cellectar Biosciences também planeja buscar a aprovação acelerada da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA na primeira metade de 2027.