Cellectar Biosciences presenta resultados de Fase 2b para fármaco contra el cáncer y planea solicitar aprobación de la FDA en 2027

Cellectar Biosciences, Inc. (CLRB) presentó los resultados de un ensayo clínico que muestran una sólida eficacia de su principal fármaco contra el cáncer, iopofosina I 131, en pacientes con macroglobulinemia de Waldenström en recaída o refractaria. En un subgrupo de 24 pacientes de su ensayo de Fase 2b que habían recibido terapias dirigidas previas inmediatamente antes, el fármaco produjo una tasa de respuesta general del 87,5% y una tasa de beneficio clínico del 100%, junto con una mediana de duración de la respuesta de 16 meses.

Los hallazgos responden a una población con importantes necesidades médicas no cubiertas, ya que tres cuartas partes de los participantes eran resistentes a tratamientos previos con inhibidores de la tirosina cinasa de Bruton y se habían sometido a una mediana de tres terapias previas. A pesar de los hallazgos clínicos positivos, las acciones de Cellectar Biosciences cayeron un 15,11% hasta los 1,18 $.

De cara al futuro, la compañía biofarmacéutica está preparando un ensayo aleatorizado confirmatorio de Fase 3 centrado en la supervivencia libre de progresión, con el objetivo de administrar la primera dosis a un paciente en el primer trimestre de 2027. Cellectar Biosciences también planea solicitar la aprobación acelerada de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) en la primera mitad de 2027.