Veradermics、経口脱毛症治療薬の第3相試験で好結果を発表
Veradermics, Incorporated（MANE）は、500人以上の男性患者を対象に経口VDPHL01を評価する第3相「304」試験のパートAからポジティブなトップライン結果を報告しました。本研究は6か月時点で主要および副次エンドポイントをすべて達成し、良好な安全性プロファイルとともに顕著な毛髪数の増加を示しました。
1日1回投与の患者はターゲットエリア毛髪数（Target Area Hair Count）の平均増加量が28.6に達し、1日2回投与では36.4の増加となったのに対し、プラセボ群では6.6の増加にとどまりました。さらに、AAIRSスコアは1日1回投与の参加者の78.8%、1日2回投与の参加者の85.0%で改善しました。1,000人を超える登録データセット全体を通じて、治療に関連する重篤な有害事象は報告されませんでした。
臨床的進展にもかかわらず、Veradermicsの株価は5.43%下落して108.8 USDとなりました。投資家は、「302」試験パートBからの12か月データや、2027年 me前半に予定されている女性向け第3相「306」試験の結果を含む将来のマイルストーンを期待しています。
ポイント
- 第3相「304」研究のパートAは、500人以上の男性患者においてすべての主要および副次エンドポイントを達成しました。
- ターゲットエリア毛髪数は、プラセボの6.6増加に対し、1日1回投与で28.6、1日2回投与で36.4増加しました。
- AAIRSスコアは、1日1回投与の患者の78.8%、1日2回投与の患者の85.0%で改善しました。
- 1,000人を超える被験者全体で、治療に関連する重篤な有害事象は報告されませんでした。
- 今後のマイルストーンには、「302」研究パートBの12か月データおよび2027年上半期の「306」試験結果発表が含まれます。
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Veradermics 経口 VDPHL01 第3相 治験 結果
Veradermicsは、500人以上の男性患者を対象とした第3相「304」試験のパートAがすべての主要および副次エンドポイントを達成し、6か月時点で顕著な毛髪数増加と良好な安全性を示したと報告しました。
VDPHL01 効果 試験 結果
患者はターゲットエリア毛髪数の増加において、1日1回投与で28.6、1日2回投与で36.4を達成し、プラセボの6.6と比較して高い効果を示しました。患者報告のAAIRSスコアは最大85.0%の参加者で改善しました。
Veradermics 今後 治験 スケジュール
今後のマイルストーンには、「302」研究パートBからの12か月間の安全性および有効性データや、2027年上半期に予定されている女性向け第3相「306」研究の結果発表が含まれます。