ベラダーミックス株が急騰、脱毛症治療薬の第3相治験で良好な結果

バイオ製薬企業のベラダーミックス（Veradermics, Incorporated、NYSE:MANE）の株価は、開発中の脱毛症治療薬の第3相治験で良好な結果が発表されたことを受け、11%以上上昇した。本治験では、軽度から中等度の男性型脱毛症患者536名を対象に、徐放性経口ミノキシジル製剤であるVDPHL01を評価した。治験は統計的有意性をもってすべての主要および副次評価項目を達成し、プラセボと比較して6ヶ月間にわたり測定可能な毛髪成長の改善を示した。

この結果は、米国で推定5,000万人の男性が罹患している男性型脱毛症に対し、FDA（米国食品医薬品局）の承認を受ける初の非ホルモン性経口薬の開発を目指す同社にとって重要な臨床エビデンスとなる。治験において、毎日の投与を受けた被験者はプラセボ群と比較して軟毛以外の平均毛髪数が増加し、全体的な頭皮の毛髪被覆率も向上した一方、治療に関連する重篤な有害事象や心臓に関する懸念は報告されなかった。

投資家は今後数ヶ月間のさらなる臨床マイルストーンに注目している。ベラダーミックスは、第302試験のパートBの結果を今年後半に発表する計画である。さらに同社は、女性型脱毛症を対象とした第2/3相治験である第306試験の被験者登録を8月に完了しており、主要データ（トップラインデータ）の発表は2027年前半を予定している。