テレフレックス、より長いFreesolveスキャフォールドの治験で患者登録を完了
テレフレックス(Teleflex Incorporated、TFX)は、BIOMAG-LL臨床試験における患者登録を完了しました。本研究は、最大38 mmの冠動脈病変の治療に向けて、同社の生体吸収性マグネシウムスキャフォールド「Freesolve」のより長い35 mmおよび40 mmバージョンを評価するものです。この発表を受けて、テレフレックスの株価は0.75%上昇し、125.10ドルとなりました。
本研究は、より大きなスキャフォールドによって、冠動脈処置中に複数のデバイスをオーバーラップさせる必要性を減らしつつ、より長い閉塞血管を効果的に治療できるかを検証します。Freesolveは欧州などのCEマーク取得市場で販売されているものの、米国ではまだ承認されていません。利用可能なスキャフォールドの長さを拡充することで、対象となる患者層の拡大を目指しています。
投資家は、12ヶ月時点における標的病変不全という研究の主要評価項目を注視することになります。永久的な金属ステントに対する医療現場の信頼を構築するため、長期追跡調査は60ヶ月まで延長される予定です。テレフレックスはまた、より広範な国際的規制承認を支援するため、BIOMAG-III治験にもより長いスキャフォールドサイズを含めています。
ポイント
- テレフレックスは、35 mmおよび40 mmのFreesolve生体吸収性マグネシウムスキャフォールドを評価するBIOMAG-LL治験の患者登録を完了しました。
- 本治験は、手技中のデバイスのオーバーラップを減らすため、最大38 mmの冠動脈病変に対してより長いスキャフォールドを検証します。
- 主要結果では12ヶ月時点の標的病変不全を追跡し、完全な安全性追跡期間は60ヶ月まで延長されます。
- FreesolveはCEマーク地域で販売されていますが、米国では未承認のままであり、主要治験データは米国市場での成長の鍵となります。
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記事の作り方免責事項よくある質問
テレフレックスのBIOMAG-LL治験の主な目的は何ですか?
本治験は、最大38 mmの冠動脈病変の治療において、35 mmおよび40 mmのFreesolve生体吸収性マグネシウムスキャフォールドを評価するものです。
テレフレックスのFreesolveは米国で使用承認されていますか?
いいえ、Freesolveは現在米国では承認されていません。治験が進行する間、現在の収益ポテンシャルはCEマーク地域に集中しています。
BIOMAG-LL治験の主要結果はいつ測定されますか?
本治験の主要評価項目は12ヶ月時点の標的病変不全を測定し、患者の完全なモニタリングは60ヶ月まで実施されます。
