シークレットーム・セラピューティクス、心不全治療薬の良好な初期安全性データを発表

シークレットーム・セラピューティクス（Secretome Therapeutics）は、2026年10月11日に開催されるHFSAにおいて、開発中の治験薬「STM-01」の第1相安全性および耐容性データを発表します。この非盲検用量漸増試験では、駆出率が保持された心不全と診断された10人の患者を対象に同療法の評価が行われました。その結果、本治療薬候補は良好な耐容性を示し、参加者から治療に関連する有害事象は報告されませんでした。

本研究はサンプルサイズが小さく、対照群がないため、有効性について即座に結論を出すことには限界があるものの、初期の探索的シグナルは肯定的な傾向を示しました。10人中7人の患者において、臨床的に意味のある閾値とされるカンザスシティ心筋症質問票で5点以上の改善が見られました。さらに、患者は6分間歩行テストで機能的な向上を示しましたが、バイオマーカーであるNT-proBNPの結果は一様ではなく、全体として有意な変化は見られませんでした。本療法は、ほとんどの患者においてGLP-1受容体作動薬やSGLT2阻害薬などの既存の治療法と併用して投与されており、併用療法としての実用可能性が示唆されています。

この良好な安全性結果は、その後の臨床試験のリスクを軽減し、当該治療薬候補の開発推進を後押しするものです。より広範なリレーティングを獲得し、明確な有効性を確立するためには、統計学的に有意な機能的または臨床的ベネフィットを示すことができる、より大規模なランダム化比較第2相試験へと移行する必要があります。