Secretome Therapeutics berichtet über positive frühe Sicherheitsdaten für Herzinsuffizienz-Medikament
Secretome Therapeutics wird am 11. Oktober 2026 auf der HFSA Daten zur Sicherheit und Verträglichkeit der Phase 1 für seinen Prüfwirkstoff STM-01 vorstellen. Die offene Dosiseskalationsstudie untersuchte die Therapie bei 10 Patienten mit diagnostizierter Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion. Der Kandidat erwies sich als gut verträglich, wobei von den Teilnehmern keine behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse gemeldet wurden.
Obwohl die geringe Stichprobengröße der Studie und das Fehlen einer Kontrollgruppe unmittelbare Rückschlüsse auf die Wirksamkeit einschränken, zeigten frühe explorative Signale positive Trends. Sieben von zehn Patienten verzeichneten eine Verbesserung von mehr als fünf Punkten auf dem Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, ein Schwellenwert, der als klinisch bedeutsam gilt. Darüber hinaus zeigten die Patienten funktionelle Zuwächse in einem Sechs-Minuten-Gehtest, obwohl die Ergebnisse für den NT-proBNP-Biomarker gemischt waren und insgesamt keine signifikante Veränderung zeigten. Die Therapie wurde bei den meisten Patienten zusammen mit bestehenden Behandlungen wie GLP-1-Rezeptoragonisten und SGLT2-Inhibitoren verabreicht, was darauf hindeutet, dass sie als Zusatztherapie machbar sein könnte.
Die positiven Sicherheitsergebnisse mindern das Risiko für nachfolgende klinische Studien und unterstützen die Weiterentwicklung des Wirkstoffkandidaten. Um eine breitere Neubewertung zu erreichen und eine klare Wirksamkeit zu etablieren, muss das Unternehmen zu größeren, randomisierten, kontrollierten Phase-2-Studien übergehen, die statistisch signifikante funktionelle oder klinische Vorteile nachweisen können.
Das Wichtigste
- Secretome Therapeutics stellt Phase-1-Sicherheitsdaten für STM-01 auf der HFSA am 11. Oktober 2026 vor.
- Die Studie untersuchte 10 Patienten mit Herzinsuffizienz und meldete keine behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse.
- Sieben von zehn Patienten erreichten klinisch bedeutsame Verbesserungen bei den Lebensqualitätswerten.
- Das Medikament erwies sich als machbar für den Einsatz als Zusatztherapie neben GLP-1- und SGLT2-Standardtherapien.
- Größere randomisierte Phase-2-Studien sind erforderlich, um die klinische Wirksamkeit des Medikaments zu bestätigen.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Was ist STM-01 und was behandelt es
STM-01 is ein von Secretome Therapeutics entwickelter Wirkstoffkandidat im Frühstadium zur Behandlung von Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion.
Sicherheitsergebnisse der Phase-1-Studie zu STM-01
Das Medikament war bei zehn Patienten gut verträglich, wobei während der Studie keine behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse gemeldet wurden.
Nächste Schritte für Secretome Therapeutics und STM-01
Das Unternehmen muss größere, randomisierte, kontrollierte Phase-2-Studien durchführen, um die klinische Wirksamkeit und den funktionellen Nutzen des Medikaments nachzuweisen.