Secretome Therapeutics报告心力衰竭药物积极的早期安全性数据
中性低影响
Secretome Therapeutics将于2026年10月11日在HFSA上展示其在研药物STM-01的1期安全性和耐受性数据。这项开放标签、剂量递增试验在10名被诊断为射血分数保留的心力衰竭患者中评估了该疗法。结果表明，该候选药物耐受性良好，参与者未报告与治疗相关的不良事件。
虽然该研究样本量较小且缺乏对照组，限制了对疗效得出即时结论，但早期探索性信号显示出积极趋势。十名患者中有七名的堪萨斯城心肌病问卷评分改善了五分以上，这一幅度被认为具有临床意义。此外，患者在六分钟步行测试中表现出功能性改善，尽管生物标志物NT-proBNP的结果好坏参半，且总体未见显著变化。在大多数患者中，该疗法是与GLP-1和SGLT2抑制剂等现有疗法联合使用的，这表明其作为辅助疗法具有可行性。
积极的安全性结果降低了后续临床试验的风险，并支持推进该候选药物。为了获得更广泛的重新估值并确立明确的疗效，该公司需要过渡到更大规模、随机的2期对照研究，以证明具有统计学意义的功能或临床获益。
要点
- Secretome Therapeutics将于2026年10月11日在HFSA上展示STM-01的1期安全性数据。
- 该研究评估了10名心力衰竭患者，未报告与治疗相关的不良事件。
- 十名患者中有七名在生活质量评分上取得了具有临床意义的改善。
- 该药物显示出与标准GLP-1和SGLT2疗法联合使用的可行性。
- 需要更大规模的随机2期临床试验来证实该药物的临床疗效。
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什么是STM-01以及它治疗什么疾病
STM-01是Secretome Therapeutics开发的一种处于早期阶段的候选药物，用于治疗射血分数保留的心力衰竭。
STM-01 1期临床试验安全性结果
该药物在十名患者中耐受性良好，研究期间未报告与治疗相关的不良事件。
Secretome Therapeutics和STM-01的下一步计划是什么
该公司将需要开展更大规模、随机的2期对照试验，以证明该药物的临床疗效和功能性获益。