Secretome Therapeutics reporta datos preliminares positivos de seguridad para fármaco contra la insuficiencia cardíaca

Secretome Therapeutics presentará los datos de seguridad y tolerabilidad de la Fase 1 de su fármaco en investigación STM-01 en la HFSA el 11 de octubre de 2026. El ensayo abierto de escalada de dosis evaluó la terapia en 10 pacientes diagnosticados con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada. Se determinó que el candidato fue bien tolerado y los participantes no notificaron eventos adversos relacionados con el tratamiento.

Aunque el pequeño tamaño de la muestra del estudio y la falta de un grupo de control limitan las conclusiones inmediatas sobre la eficacia, las señales exploratorias preliminares mostraron tendencias positivas. Siete de los diez pacientes experimentaron una mejora de más de cinco puntos en el Cuestionario de Cardiomiopatía de Kansas City, un umbral considerado clínicamente significativo. Además, los pacientes mostraron mejoras funcionales en la prueba de caminata de seis minutos, aunque los resultados para el biomarcador NT-proBNP fueron mixtos y no mostraron un cambio general significativo. La terapia se administró junto con tratamientos existentes como los GLP-1 y los inhibidores de SGLT2 en la mayoría de los pacientes, lo que sugiere que podría ser viable como terapia complementaria.

Los resultados positivos de seguridad reducen el riesgo de los ensayos clínicos posteriores y respaldan el avance del fármaco candidato. Para lograr una revalorización más amplia y establecer una eficacia clara, la empresa deberá pasar a estudios controlados de Fase 2 aleatorizados y más grandes que puedan demostrar beneficios funcionales o clínicos estadísticamente significativos.