ファーミング・グループ、まれな免疫疾患に対するレニオリシブの第2相試験で良好なデータを発表

ファーミング・グループ（EURONEXT:PHARM）は、免疫異常を伴う遺伝的に特定可能な原発性免疫不全症（PID）患者を対象にレニオリシブを評価した第II相試験の良好なトップライン結果を発表しました。13人の参加者による単一アームの試験では、短い治療期間において脾臓容積の減少や呼吸機能の良好な傾向を含む身体的改善が実証されました。試験の更新にもかかわらず、同社の株価は3.43%下落して0.845 EURとなりました。

臨床結果は、Joenjaのブランド名で販売されているレニオリシブが、APDSに対する最初の承認を超えて治療適応を拡大できる可能性を示しています。遺伝的に特定可能なPIDは推定で100万人あたり7.5人に影響を与え、APDSの100万人あたり1.5人と比較されます。これらの追加疾患に治療を拡大することは、この療法の潜在的な全体患者数を広げることになります。

関心は現在11月に向けられており、ファーミング・グループは共通変形型免疫不全症（CVID）におけるレニオリシブの第II相トップラインデータを発表する見込みです。CVIDは約100万人あたり39人という高い有病率を持つため、今後のデータ発表は将来の承認申請試験を形作る可能性のある主要な試行マイルストーンとなります。