Pharming Group annonce des données de Phase 2 positives pour leniolisib dans les troubles immunitaires rares

14 oct., 06:00 UTCMitigéImpact moyen

Pharming Group N.V. (EURONEXT:PHARM) a annoncé des résultats principaux positifs issus d'une étude de Phase II évaluant le leniolisib chez des patients atteints d'immunodéficiences primaires (IDP) génétiquement identifiables accompagnées d'une dysrégulation immunitaire. L'essai à bras unique à 13 participants a démontré des améliorations physiques, notamment des réductions du volume de la rate et des tendances positives de la fonction pulmonaire sur une courte période de traitement. Malgré la mise à jour de l'essai, les actions de la société ont reculé de 3,43 % à 0,845 EUR.

Les résultats cliniques indiquent que le leniolisib, commercialisé sous la marque Joenja, pourrait étendre son application thérapeutique au-delà de son approbation initiale pour l'APDS. Les IDP génétiquement identifiables touchent environ 7,5 personnes par million, contre 1,5 par million pour l'APDS. L'extension du traitement à ces affections supplémentaires élargit la population globale de patients potentiels pour cette thérapie.

L'attention se tourne maintenant vers le mois de novembre, où Pharming Group devrait publier les données principales de Phase II pour le leniolisib dans le déficit immunitaire commun variable (DICV). Étant donné que le DICV présente une prévalence plus élevée d'environ 39 personnes par million, la prochaine publication constitue une étape clé de l'essai qui pourrait façonner les futures études d'enregistrement.

Points clés

Pharming Group a publié des résultats principaux d'essai de Phase II positifs pour le leniolisib dans les immunodéficiences primaires avec dysrégulation immunitaire.
L'essai ouvert portant sur 13 patients a montré une réduction de la taille de la rate et des tendances encourageantes de la fonction pulmonaire.
Les IDP génétiques ciblées touchent environ 7,5 individus par million, représentant un marché de patients plus vaste que celui de l'APDS.
Pharming Group prévoit de publier les résultats d'essai de Phase II pour le leniolisib dans le DICV en novembre.
Les actions de Pharming Group ont chuté de 3,43 % à 0,845 EUR après l'annonce.

Traduit par notre IA à partir de notre article en anglais, fondé sur des sources expertes des marchés sur le web. Des erreurs sont possibles : vérifiez les faits avant d’agir. Synthèses rédigées avec l’API d’IA gratuite de FreeTheAI.org

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Questions et réponses

Quels ont été les résultats de l'essai de Phase 2 pour le leniolisib de Pharming Group ?

Pharming Group a fait part de résultats principaux positifs de Phase II montrant une diminution du volume de la rate et des tendances positives de la fonction pulmonaire chez 13 patients atteints d'immunodéficiences primaires avec dysrégulation immunitaire.

Quand Pharming Group publiera-t-il les données de l'essai de Phase 2 sur le DICV ?

Pharming Group prévoit de publier en novembre les résultats principaux de l'essai de Phase II pour le leniolisib dans le déficit immunitaire commun variable (DICV).

Quelle est la taille du marché accessible pour le leniolisib dans le DICV et les IDP ?

Les IDP génétiques touchent environ 7,5 personnes par million et le DICV touche environ 39 personnes par million, contre 1,5 par million pour l'APDS.