فارمينغ جروب تعلن عن بيانات إيجابية من المرحلة الثانية لدواء لينيوليسيب في اضطرابات المناعة النادرة

أعلنت شركة Pharming Group N.V. (EURONEXT:PHARM) عن نتائج رئيسية إيجابية من دراسة من المرحلة الثانية تُقيّم دواء لينيوليسيب لدى المرضى الذين يعانون من نقص المناعة الأولي (PIDs) المحدد جينيًا والمصحوب بخلل في التنظيم المناعي. أظهرت التجربة أحادية الذراع التي شارك فيها 13 مشاركًا تحسنًا جسديًا، بما في ذلك انخفاض في حجم الطحال وتوجهات إيجابية في وظائف الرئة خلال فترة علاج قصيرة. وعلى الرغم من تحديث التجربة، انخفضت أسهم الشركة بنسبة 3.43% لتصل إلى 0.845 EUR.

تشير النتائج السريرية إلى أن دواء لينيوليسيب، الذي يُسوق تحت الاسم التجاري Joenja، قد يوسع تطبيقه العلاجي إلى ما بعد الموافقة الأولية لمرض APDS. يؤثر نقص المناعة الأولي المحدد جينيًا على ما يُقدر بـ 7.5 شخص لكل مليون، مقارنة بـ 1.5 لكل مليون لمرض APDS. إن توسيع نطاق العلاج ليشمل هذه الحالات الإضافية يوسع قاعدة المرضى المحتملين الإجمالية لهذا العلاج.

ويتجه الاهتمام الآن إلى شهر نوفمبر، حيثُ يُتوقع أن تعلن فارمينغ جروب عن البيانات الرئيسية للمرحلة الثانية لدواء لينيوليسيب في نقص المناعة المتغير الشائع (CVID). ونظرًا لأن CVID يتميز بانتشار أعلى يبلغ حوالي 39 شخصًا لكل مليون فرد، فإن القراءة القادمة تمثل إنجازًا رئيسيًا في التجربة قد يصوغ الدراسات التسجيلية المستقبلية.