マーカー・セラピューティクス、膵臓がん研究でFDAから260万ドルの助成金を受領

マーカー・セラピューティクス（Marker Therapeutics, Inc. / MRKR）は、米国食品医薬品局（FDA）の希少病用医薬品臨床試験助成金プログラムを通じて260万ドルの連邦資金を確保しました。この希釈を伴わない助成金は、局所進行切除不能の膵臓がん患者を対象に、同社の筆頭細胞療法候補であるMT-601を検証する第1相試験の資金に充てられます。この発表を受けて、同社株は13.04%上昇し、1.04ドルとなりました。

この資金調達は、遺伝子組み換えを行わないマーカーの多抗原認識T細胞プラットフォームに対する外部からの評価を浮き彫りにしています。FDAは2026会計年度において、66件の申請の中から6つのプロジェクトのみを選定しました。MT-601は、がん細胞が治療から逃れるのを防ぐため、6つの異なる腫瘍抗原を同時に標的とするよう設計されています。ベイラー医科大学の試験による以前の臨床データでは、初回ラインの化学療法と併用した場合に84.6%の病状コントロール率と14.1か月の中央値全生存期間を示しました。

マーカーは、2027年第1四半期に膵臓がんの第1相試験を開始する計画です。今後は会社主導の試験として、より高用量のT細胞投与、拡大された抗原標的プロフィール、およびリンパ球除去の検証を行い、初期の臨床知見をさらに発展させます。