Marker Therapeutics recebe doação de US$ 2,6 milhões da FDA para estudo sobre câncer de pâncreas

A Marker Therapeutics, Inc. (MRKR) garantiu US$ 2,6 milhões em financiamento federal da U.S. Food and Drug Administration por meio de seu programa de doações para ensaios clínicos de produtos órfãos. A doação não dilutiva ajudará a financiar um ensaio de Fase 1 para testar o principal candidato a terapia celular da empresa, o MT-601, em pacientes com câncer de pâncreas inoperável e localmente avançado. Após o anúncio, as ações subiram 13,04%, para US$ 1,04.

O financiamento destaca a validação externa para a plataforma de células T de reconhecimento de múltiplos antígenos não geneticamente modificadas da Marker. A FDA selecionou seis projetos entre 66 candidaturas no ano fiscal de 2026. O MT-601 foi projetado para direcionar-se a seis antígenos tumorais distintos simultaneamente para evitar que as células cancerígenas escapem ao tratamento. Dados clínicos anteriores de um ensaio do Baylor College of Medicine demonstraram uma taxa de controle da doença de 84,6% e uma sobrevida global mediana de 14,1 meses quando combinado com quimioterapia de primeira linha.

A Marker planeja iniciar o ensaio de Fase 1 para câncer de pâncreas no primeiro trimestre de 2027. O próximo ensaio patrocinado pela empresa testará doses mais altas de células T, um perfil expandido de direcionamento a antígenos e linfodepleção para avançar a partir de achados clínicos anteriores.