イノケア・ファーマ、自己免疫疾患治療薬ICP-B161の治験許可を中国で獲得

中国の医薬品審査評価センターは、イノケア・ファーマ（InnoCare Pharma Ltd.、SSE:688428）の新薬臨床試験申請（IND）を承認しました。この決定により、同候補薬はヒトを対象とした臨床試験へ進むことが可能となります。ICP-B161は、炎症性腸疾患を含む自己免疫疾患の治療を目的とし、TL1AとIL-23p19の両方を標的として皮下投与される持続性二重特異性抗体です。

今回の承認は、イノケア・ファーマにとって2026年に臨床試験の許可を獲得した5番目の新規治療薬候補となります。2つの疾患経路に同時に作用することで、既存の単一標的治療薬との差別化を図っています。TL1AとIL-23の両方を標的とする二重特異性抗体で承認されたものは現在まで存在せず、競争の激しい治療薬市場において先発優位性を獲得する可能性があります。この決定を受けて、イノケア・ファーマの株価は4.03%上昇し、28.12人民元となりました。

開発は今後、安全性、薬物動態、および初期の治療活性を評価するための第1相臨床試験へ移行します。臨床上の進展、主要な安全性に関する知見、そして最終的な炎症性腸疾患を対象とした第2相臨床試験への移行が、本プログラムの主要なマイルストーンとなります。