InnoCare Pharma recibe aprobación en China para el fármaco autoinmune ICP-B161

Los reguladores chinos del Centro de Evaluación de Medicamentos han aprobado la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para el ICP-B161 de InnoCare Pharma Ltd. (SSE:688428). La decisión permite que el candidato a fármaco avance a ensayos clínicos en humanos. El ICP-B161 es un anticuerpo biespecífico de acción prolongada que se administra por vía subcutánea para actuar tanto sobre TL1A como sobre IL-23p19 en el tratamiento de enfermedades autoinmunes, incluida la enfermedad inflamatoria intestinal.

La aprobación representa el quinto candidato terapéutico novedoso de InnoCare Pharma en obtener autorización para ensayos clínicos en 2026. Al abordar dos vías patológicas simultáneamente, la terapia busca diferenciarse de los tratamientos existentes de diana única. Hasta la fecha no se ha aprobado ningún anticuerpo biespecífico dirigido tanto a TL1A como a IL-23, lo que otorga al tratamiento un posicionamiento potencial de primer pionero en un mercado terapéutico competitivo. Las acciones de InnoCare Pharma subieron un 4,03% hasta los 28,12 CNY tras la decisión.

El desarrollo pasa ahora a las pruebas clínicas iniciales de Fase 1 para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la actividad terapéutica preliminar. El progreso clínico, los hallazgos clave de seguridad y la eventual progresión a ensayos clínicos de Fase 2 para la enfermedad inflamatoria intestinal servirán como hitos principales del programa.