إنوكير فارما تحصل على موافقة الصين لعقار الأمراض المناعية ICP-B161
وافقت الجهات التنظيمية الصينية في مركز تقييم الأدوية على طلب الدواء الجديد قيد البحث (IND) لعقار ICP-B161 من شركة إنوكير فارما المحدودة (SSE:688428). ويثبت القرار السماح بتقدم العقار المرشح إلى التجارب السريرية على البشر. يُعد ICP-B161 أجسامًا مضادة ثنائية التحديد طويلة المفعول وتُعطى تحت الجلد لاستهداف كل من TL1A وIL-23p19 لعلاج أمراض المناعة الذاتية، بما في ذلك داء الأمعاء الالتهابي.
ويمثل هذا الاعتماد خامس مرشح علاجي مبتكر لشركة إنوكير فارما يحصل على موافقة التجارب السريرية في عام 2026. وتهدف العلاج من خلال استهداف مسارين للمرض في وقت واحد إلى تمييز نفسه عن العلاجات الحالية ذات الهدف الواحد. ولم يتم اعتماد أي جسم مضاد ثنائي التحديد يستهدف كلا من TL1A وIL-23 حتى الآن، مما يمنح العلاج ميزة تنافسية محتملة كأول محرك في السوق العلاجية التنافسية. وارتفعت أسهم إنوكير فارما بنسبة 4.03% لتصل إلى 28.12 يوان صيني عقب هذا القرار.
وينتقل التطوير الآن إلى الفحوصات السريرية الأولية من المرحلة الأولى لتقييم السلامة والحرائك الدوائية والنشاط العلاجي الأولي. وستشكل التطورات السريرية، ونتائج السلامة الرئيسية، والانتقال النهائي إلى التجارب السريرية من المرحلة الثانية لداء الأمعاء الالتهابي المعالم الرئيسية للبرنامج.
أهم النقاط
- وافق مركز تقييم الأدوية الصيني على طلب الدواء الجديد قيد البحث لعقار ICP-B161 المرشح من إنوكير فارما.
- يستهدف ICP-B161 مساري TL1A وIL-23p19 باستخدام تصميم طويل المفعول تحت الجلد لأمراض المناعة الذاتية.
- تمثل هذه الموافقة برنامج الأدوية المبتكرة الخامس للشركة الذي يدخل مرحلة الاختبارات السريرية في عام 2026.
- ارتفعت أسهم إنوكير فارما بنسبة 4.03% لتصل إلى 28.12 يوان صيني عقب الموافقة التنظيمية.
ترجمه ذكاؤنا الاصطناعي من مقالنا الإنجليزي المستند إلى مصادر سوق خبيرة على الويب. قد يحتوي على أخطاء: تحقق من الحقائق قبل أي قرار. الملخصات مكتوبة بواجهة الذكاء الاصطناعي المجانية من FreeTheAI.org
كيف نكتبإخلاء المسؤوليةأسئلة وأجوبة
ما هي الموافقة التنظيمية التي حصلت عليها إنوكير فارما؟
وافق مركز تقييم الأدوية الصيني على طلب الدواء الجديد قيد البحث لعقار ICP-B161، مما يسمح للشركة ببدء التجارب السريرية على البشر للعلاج.
ما هي الدواعي العلاجية المصمم لها عقار ICP-B161؟
يُعد ICP-B161 جسمًا مضادًا ثنائي التحديد طويل المفعول مصممًا لأمراض المناعة الذاتية، بما في ذلك داء الأمعاء الالتهابي، مع استهداف مساري TL1A وIL-23p19.
كيف تفاعل سهم إنوكير فارما مع هذه الأخبار؟
ارتفعت أسهم الفئة A لشركة إنوكير فارما بنسبة 4.03% لتصل إلى 28.12 يوان صيني.