InnoCare Pharma recebe aprovação na China para medicamento autoimune ICP-B161

Os reguladores chineses do Center for Drug Evaluation aprovaram o pedido de Investigational New Drug (IND) para o ICP-B161 da InnoCare Pharma Ltd. (SSE:688428). A decisão permite que o candidato a medicamento avance para ensaios clínicos em humanos. O ICP-B161 é um anticorpo biespecífico de ação prolongada administrado por via subcutânea para atuar tanto no TL1A quanto no IL-23p19 no tratamento de condições autoimunes, incluindo a doença inflamatória intestinal.

A aprovação marca o quinto candidato terapêutico inovador da InnoCare Pharma a obter liberação para testes clínicos em 2026. Ao abordar duas vias da doença simultaneamente, a terapia visa se diferenciar dos tratamentos existentes de alvo único. Nenhum anticorpo biespecífico direcionado tanto ao TL1A quanto ao IL-23 foi aprovado até o momento, dando ao tratamento um potencial posicionamento pioneiro em um mercado terapêutico competitivo. As ações da InnoCare Pharma subiram 4,03%, para 28,12 CNY, após a decisão.

O desenvolvimento avança agora para os testes clínicos iniciais de Fase 1 para avaliar a segurança, a farmacocinética e a atividade terapêutica preliminar. O progresso clínico, as principais descobertas de segurança e a eventual progressão para ensaios clínicos de Fase 2 para doença inflamatória intestinal servirão como marcos primários para o programa.