InnoCare Pharma erhält chinesische Zulassung für Autoimmunpräparat ICP-B161
Die chinesischen Regulierungsbehörden des Centers for Drug Evaluation haben den Antrag auf Zulassung als neues Prüfpräparat (IND) für ICP-B161 von InnoCare Pharma Ltd. (SSE:688428) genehmigt. Die Entscheidung ermöglicht es dem Wirkstoffkandidaten, in klinische Studien am Menschen einzutreten. ICP-B161 ist ein langwirksamer bispezifischer Antikörper, der subkutan verabreicht wird und sowohl auf TL1A als auch auf IL-23p19 abzielt, um Autoimmunerkrankungen einschließlich entzündlicher Darmerkrankungen zu behandeln.
Die Genehmigung ist der fünfte neuartige Therapiekandidat von InnoCare Pharma, der im Jahr 2026 die Zulassung für klinische Studien erhält. Durch die gleichzeitige Adressierung zweier Krankheitspfade soll sich die Therapie von bestehenden Monoziel-Behandlungen abheben. Bislang wurde kein bispezifischer Antikörper zugelassen, der sowohl auf TL1A als auch auf IL-23 abzielt, was dem Präparat eine potenzielle Erstanbieter-Position in einem wettbewerbsintensiven Therapiemarkt verschafft. Die Aktien von InnoCare Pharma stiegen nach der Entscheidung um 4,03 % auf 28,12 CNY.
Die Entwicklung geht nun in die ersten klinischen Studien der Phase 1 über, um Sicherheit, Pharmakokinetik und vorläufige therapeutische Aktivität zu bewerten. Der klinische Fortschritt, wesentliche Sicherheitsergebnisse und der spätere Übergang in klinische Studien der Phase 2 zur Behandlung entzündlicher Darmerkrankungen werden als primäre Meilensteine für das Programm dienen.
Das Wichtigste
- Das chinesische CDE hat den IND-Antrag für den Wirkstoffkandidaten ICP-B161 von InnoCare Pharma genehmigt.
- ICP-B161 zielt mit einem langwirkenden, subkutanen Design bei Autoimmunerkrankungen sowohl auf den TL1A- als auch auf den IL-23p19-Pfad ab.
- Diese Genehmigung ist das fünfte neuartige Arzneimittelprogramm des Unternehmens, das 2026 in die klinische Erprobung eintritt.
- Die Aktien von InnoCare Pharma legten nach der behördlichen Genehmigung um 4,03 % auf 28,12 CNY zu.
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Wie wir schreibenHaftungsausschlussFragen und Antworten
Welche behördliche Genehmigung hat InnoCare Pharma erhalten?
Das chinesische Center for Drug Evaluation hat den IND-Antrag für ICP-B161 genehmigt und erlaubt dem Unternehmen damit den Beginn klinischer Studien am Menschen für die Behandlung.
Wofür ist ICP-B161 entwickelt worden?
ICP-B161 ist ein langwirksamer bispezifischer Antikörper für Autoimmunerkrankungen, einschließlich entzündlicher Darmerkrankungen, der auf die Signalwege TL1A und IL-23p19 abzielt.
Wie reagierte die Aktie von InnoCare Pharma auf die Nachricht?
Die A-Aktien von InnoCare Pharma stiegen um 4,03 % auf 28,12 CNY.