EyePointが治験Phase 3の失敗で人員の53%を削減し眼科試験を停止
EyePoint, Inc.（NASDAQ:EYPT）は、実験段階の眼科治療薬が主要評価項目を達成できなかったことを受け、人員の53%を削減し、2つの後期臨床試験を早期終了します。LUCIAと呼ばれる2つ目の第3相試験では、DURAVYUが滲出型加齢黄斑変性に対する現在の標準対照治療と比較して、視力改善において統計的非劣性を達成できなかったことが示されました。
試験結果を受けて、同社は支出を削減するために滲出型加齢黄斑変性を対象とした両方の第3相試験を終了します。EyePointは、人員削減により年間約3000万ドルのコスト削減が見込まれる一方、一回限りの退職費用として900万ドルが発生すると予想しています。この事業再編は、9月末時点で保有する1億1800万ドルの現金および短期投資に支えられ、糖尿病黄斑浮腫に対する別の治療プログラムへと焦点を移す中で、手元資金を温存することを目的としています。
投資家は、COMOおよびCAPRIと呼ばれる進行中の2つの後期試験を含む、糖尿病黄斑浮腫に関するEyePointの残りのパイプラインの進捗を注視することになります。この適応症における初期の第2相試験の結果は主要目標を達成しており、同社は2027年第4四半期に第3相試験の最初のトップラインデータを報告する予定です。
ポイント
- EyePoint Inc.は人員の53%を削減し、2つの後期臨床試験を早期終了します。
- 後期治験であるLUCIA試験は、滲出型AMDにおける視力改善の主要目標を達成できませんでした。
- 人員削減と事業再編により、年間3000万ドルの削減が見込まれています。
- 同社は残りの手元資金を糖尿病黄斑浮腫の治験に振り向けます。
- 糖尿病黄斑浮腫プログラムの第3相トップラインデータは2027年後半に予定されています。
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記事の作り方免責事項よくある質問
EyePointの株価はなぜ下落しているのですか？
EyePointの第3相LUCIA試験が主要目標を達成できず、同社が2つの研究を停止し人員の53%を削減したことを受けて、株価が急落しました。
試験の失敗後、EyePointはコスト削減のために何をしていますか？
EyePointは従業員の半数以上を解雇し、滲出型AMDの後期臨床試験を早期閉鎖することで、年間約3000万ドルの削減を見込んでいます。
EyePointは次に何に注力しますか？
同社は残りの手元資金を糖尿病黄斑浮腫に関する後期臨床研究に集中させており、2027年後半に重要な試験データが得られる見込みです。